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調(diào)查研究走深走實(shí) 助力監(jiān)管穩(wěn)扎穩(wěn)打 ——北京市藥品審查中心順利完成中藥企業(yè)GMP符合性 檢查調(diào)研工作

   2025-01-13 北京市藥監(jiān)局huamei470
核心提示:近日,北京市藥品審查中心對(duì)近3年中藥企業(yè)GMP符合性檢查情況調(diào)研分析,形成高質(zhì)量成果報(bào)告。近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)的一系列中醫(yī)藥發(fā)展

近日,北京市藥品審查中心對(duì)近3年中藥企業(yè)GMP符合性檢查情況調(diào)研分析,形成高質(zhì)量成果報(bào)告。近年來(lái),國(guó)家出臺(tái)的一系列中醫(yī)藥發(fā)展和產(chǎn)業(yè)政策給中藥企業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。為適應(yīng)新形勢(shì)下中藥監(jiān)管需求,促進(jìn)中藥傳承、創(chuàng)新、發(fā)展,中心一直著力在深入調(diào)查研究、不斷探索實(shí)踐及全面總結(jié)提升上下功夫。

本次調(diào)研對(duì)3年來(lái)209份中藥企業(yè)GMP符合性檢查報(bào)告、1917條檢查缺陷項(xiàng)進(jìn)行匯總,從缺陷項(xiàng)分布、中藥附錄使用、嚴(yán)重缺陷項(xiàng)和主要缺陷項(xiàng)等三個(gè)方面入手,與不同年度的檢查、不同品種(中藥、化藥、疫苗及生物制品)的檢查、不同類別(依申請(qǐng)檢查、年度檢查)的檢查情況進(jìn)行對(duì)比分析。調(diào)研還深入研究檢查報(bào)告以及檢查缺陷項(xiàng)中暴露的問題,并結(jié)合以往工作做法,從促進(jìn)中藥質(zhì)量提升、培養(yǎng)中藥專業(yè)人才、服務(wù)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、解決中藥掣肘問題等四個(gè)方面總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、高處著眼、實(shí)處著力,為中藥科學(xué)監(jiān)管建言獻(xiàn)策。

下一步,中心將狠抓調(diào)研成果轉(zhuǎn)化,推進(jìn)中藥監(jiān)管策略持續(xù)優(yōu)化,充分利用調(diào)查研究手段,扎根檢查實(shí)際,聚焦熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,尋找解決方案,助力中藥有效監(jiān)管。


 
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