近日，北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械“有晶體眼人工晶狀體”通過國家藥監(jiān)局注冊審批。
該產(chǎn)品用于成年人有晶狀體眼的治療，矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數(shù)。產(chǎn)品采用零球差大光學(xué)區(qū)及雙凹面型的穩(wěn)定拱高設(shè)計，可提升視覺質(zhì)量，帶來更開闊的周邊拱高。
我局將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
