2024年，在省委省政府堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，在國(guó)家藥監(jiān)局的有力指導(dǎo)下，省藥監(jiān)局以“四個(gè)最嚴(yán)”為統(tǒng)領(lǐng)，全面落實(shí)《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2021－2025年）》《黑龍江省法治政府建設(shè)實(shí)施方案（2021—2025年）》目標(biāo)任務(wù)，法治政府建設(shè)取得新成效。

一、工作主要舉措和成效

（一）堅(jiān)持政治引領(lǐng)，深入學(xué)習(xí)宣傳貫徹習(xí)近平法治思想

將深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想和黨的二十大關(guān)于依法治國(guó)精神納入年度局黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)計(jì)劃和行政執(zhí)法及監(jiān)督人員在崗培訓(xùn)必學(xué)科目。舉辦3期學(xué)習(xí)宣貫輪訓(xùn)班和1期宣講報(bào)告會(huì)。配發(fā)《習(xí)近平法治思想學(xué)習(xí)綱要》《習(xí)近平法治思想學(xué)習(xí)問(wèn)答》讀本。參加“正確理解和大力推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化”和“深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想”專題培訓(xùn)班。以習(xí)近平法治思想等為主題內(nèi)容，舉辦全省藥品法律知識(shí)競(jìng)賽。

（二）壓實(shí)責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)黨對(duì)法治建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)

1.研究部署法治政府建設(shè)工作，積極履行黨政主要負(fù)責(zé)人推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)。局黨組書(shū)記對(duì)法治建設(shè)重大事項(xiàng)親自部署、靠前指揮、協(xié)調(diào)推動(dòng)、督導(dǎo)落實(shí)。向省委、省政府報(bào)告《2023年法治政府建設(shè)工作情況》，向省委匯報(bào)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記視察我省期間重要講話重要指示精神情況。局黨組審議通過(guò)《法治政府建設(shè)2024年度計(jì)劃》《2024年度普法計(jì)劃》，將扎實(shí)推進(jìn)法治政府建設(shè)納入《2024年工作要點(diǎn)》，專題研究法治建設(shè)重大問(wèn)題，通過(guò)周例會(huì)、月總結(jié)、半年回頭看，動(dòng)態(tài)跟進(jìn)落實(shí)，壓茬推進(jìn)重點(diǎn)決策部署落地。

2.加強(qiáng)黨組及機(jī)關(guān)法治建設(shè)。印發(fā)會(huì)前學(xué)法計(jì)劃，完成23次學(xué)習(xí)。印發(fā)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組學(xué)習(xí)計(jì)劃，將《中國(guó)共產(chǎn)黨章程》等黨內(nèi)法規(guī)作為學(xué)習(xí)內(nèi)容。召開(kāi)會(huì)議專題研究黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況。組織“藥監(jiān)業(yè)務(wù)大講堂”12期、培訓(xùn)班53期，邀請(qǐng)專家講授《行政復(fù)議法》《中國(guó)共產(chǎn)黨領(lǐng)導(dǎo)國(guó)家安全工作條例》，發(fā)布藥品執(zhí)法參考案例4期，編印典型案例選編，組織法治能力考查測(cè)試。

（三）規(guī)范執(zhí)法，著力推進(jìn)法治政府建設(shè)

1.全面加強(qiáng)行政規(guī)范性文件管理。主動(dòng)開(kāi)展行政規(guī)范性文件評(píng)估清理，評(píng)估59件行政規(guī)范性文件。本年度制發(fā)的17件行政規(guī)范性文件均按要求制定，并在平臺(tái)按時(shí)規(guī)范報(bào)備。

2.扎實(shí)推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法。狠抓重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管。組織開(kāi)展18項(xiàng)專項(xiàng)檢查，組織各地交叉互查，全省檢查企業(yè)10萬(wàn)余家次，同比增長(zhǎng)16.2%。按季度召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，梳理整改風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題420項(xiàng)。抽檢藥品11516批次、醫(yī)療器械465批次、化妝品1000批次。做好亞冬會(huì)藥品安全保障。持續(xù)開(kāi)展全省麻精及含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查，監(jiān)督運(yùn)動(dòng)項(xiàng)目承辦地、運(yùn)動(dòng)場(chǎng)館等周邊藥店藥品質(zhì)量安全，嚴(yán)格運(yùn)動(dòng)員慎用禁用和含特殊成分藥品銷(xiāo)售管理。重拳懲治違法。督辦案件13起，其中與公安聯(lián)合掛牌督辦8起。全省辦結(jié)案件3519件，罰沒(méi)款3895.83萬(wàn)元。堅(jiān)持推行包容審慎監(jiān)管。落實(shí)“四張清單”，探索構(gòu)建“預(yù)防為主、輕微免罰、重違嚴(yán)懲、過(guò)罰相當(dāng)、事后回訪”等執(zhí)法模式。健全執(zhí)法管理制度。修訂印發(fā)《黑龍江省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，動(dòng)態(tài)調(diào)整行政許可、行政處罰裁量基準(zhǔn)。修訂印發(fā)《電子行政執(zhí)法證件管理辦法》《行政執(zhí)法人員考核辦法（試行）》。開(kāi)展行政執(zhí)法案卷評(píng)查。組織評(píng)查全省行政處罰案卷158件，評(píng)選典型案例10件。按照省司法廳線上評(píng)查部署，自評(píng)抽查141件案件。加強(qiáng)行政執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。組織2期稽查執(zhí)法人員培訓(xùn)、1期藥品生產(chǎn)一線監(jiān)管人員培訓(xùn)、2期行政許可能力培訓(xùn)、2期醫(yī)療器械監(jiān)管能力提升培訓(xùn)。加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作。組織東北地區(qū)藥品化妝品醫(yī)療器械稽查執(zhí)法協(xié)作區(qū)第二次會(huì)議，審議通過(guò)《東北地區(qū)稽查執(zhí)法協(xié)作區(qū)危害藥品安全領(lǐng)域涉嫌犯罪案件檢驗(yàn)及認(rèn)定工作細(xì)則》《藥品案件“處罰到人”工作指南》。

3.積極推進(jìn)法治化營(yíng)商環(huán)境創(chuàng)建。完善公平競(jìng)爭(zhēng)審查機(jī)制。印發(fā)《重大政策措施公平競(jìng)爭(zhēng)審查會(huì)審制度》《公平競(jìng)爭(zhēng)審查投訴舉報(bào)和處理回應(yīng)機(jī)制工作規(guī)程》，特邀專家講授《公平競(jìng)爭(zhēng)審查條例》，增量審查政策措施53件，組織存量清理2次。持續(xù)優(yōu)化政務(wù)服務(wù)。加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，“差異化”開(kāi)展批發(fā)企業(yè)換證。精簡(jiǎn)46項(xiàng)市級(jí)權(quán)限政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)。全面落實(shí)《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單》，服務(wù)事項(xiàng)均實(shí)現(xiàn)全程網(wǎng)辦。分批次啟動(dòng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等“12證”電子證照。構(gòu)建親清統(tǒng)一政商關(guān)系。深化領(lǐng)導(dǎo)包聯(lián)企業(yè)工作機(jī)制，局領(lǐng)導(dǎo)深入包聯(lián)企業(yè)79家次，幫助解決問(wèn)題81項(xiàng)。深入企業(yè)幫扶，推動(dòng)全省18家企業(yè)的46個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。加快省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制修訂，編制《黑龍江省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編》，制定頒布19個(gè)中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)范涉企行政執(zhí)法行為。試行“說(shuō)理式”執(zhí)法，制定《涉企行政執(zhí)法案件經(jīng)濟(jì)影響評(píng)估暫行辦法（試行）》，組織開(kāi)展行政執(zhí)法突出問(wèn)題整治。

（四）積極開(kāi)展普法宣傳活動(dòng)，推進(jìn)法治社會(huì)建設(shè)

1.深入開(kāi)展憲法、《民法典》等普法宣傳。組織收看《堅(jiān)持依憲治國(guó)依憲執(zhí)政》講座，張貼宣傳海報(bào)，組織網(wǎng)上競(jìng)答，微信公眾號(hào)轉(zhuǎn)載信息，宣傳憲法精神。組織參加全省國(guó)家安全知識(shí)網(wǎng)上答題，參觀省國(guó)家安全暨保密警示教育基地。編輯發(fā)布《民法典》典型案例12期。

2.組織主題普法宣傳。組織開(kāi)展2024年“藥品安全宣傳周”系列宣傳，開(kāi)展公眾開(kāi)放日、“送法上門(mén)”、知識(shí)競(jìng)賽等活動(dòng)。制作科普小視頻5個(gè)、真人講解用藥提示視頻15個(gè)、動(dòng)畫(huà)科普視頻15個(gè)。在《人民日?qǐng)?bào)》、新華網(wǎng)等媒體報(bào)道信息300余篇，在21個(gè)公眾顯示屏連續(xù)一周播報(bào)宣傳主題。省本級(jí)印發(fā)宣傳折頁(yè)150000份、海報(bào)15000份、宣傳手冊(cè)500本、彩單15000份。

二、存在問(wèn)題

一是執(zhí)法人員對(duì)新修訂的法律法規(guī)學(xué)習(xí)仍需加強(qiáng)，個(gè)別法規(guī)政策掌握不準(zhǔn)。二是信息共享機(jī)制不夠完善，不同辦案機(jī)構(gòu)之間信息共享和協(xié)作不夠緊密。三是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為時(shí)有發(fā)生，普法宣傳力度仍需進(jìn)一步加強(qiáng)。

三、下步打算

一是切實(shí)加強(qiáng)執(zhí)法人員法治宣傳教育，重點(diǎn)開(kāi)展執(zhí)法業(yè)務(wù)培訓(xùn)。二是完善與其他執(zhí)法部門(mén)的信息通報(bào)、聯(lián)席會(huì)議等機(jī)制，合力打擊違法犯罪行為。三是積極向監(jiān)管對(duì)象和社會(huì)公眾宣傳普及藥品安全法律知識(shí)，增強(qiáng)普法教育的覆蓋面和影響力。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2025年1月9日