為適應(yīng)藥品監(jiān)管環(huán)境變化，總結(jié)各審評核查工作站建設(shè)運行經(jīng)驗，明確未來工作思路，進(jìn)一步提升審評核查工作站服務(wù)效能，近日，審評核查蘇州分中心召開審評核查工作站建設(shè)運行座談會，張家港市、常熟市、太倉市、吳中區(qū)、高新區(qū)5個審評核查工作站主要負(fù)責(zé)人、相關(guān)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人參加會議。

座談會上，審評核查蘇州分中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了審評核查蘇州分中心指導(dǎo)審評核查工作站建設(shè)運行工作情況，簡要回顧并總結(jié)了服務(wù)產(chǎn)業(yè)促發(fā)展取得的成果。蘇州5個審評核查工作站自揭牌以來，緊緊圍繞“申報指導(dǎo)、政策咨詢、培訓(xùn)宣貫、信息收集”十六字方針，扎實推進(jìn)各項建設(shè)運行工作取得階段性成效。2024年，審評核查蘇州分中心制定發(fā)布《工作站運行管理方案》《支持審評核查工作站十條舉措》， 共計開展20余次駐站服務(wù)，面對面解決企業(yè)問題100余個。各審評核查工作站負(fù)責(zé)人作了年度工作總結(jié)，匯報了審評核查工作站在健全內(nèi)部工作機制、創(chuàng)新舉措提升服務(wù)能力、部門協(xié)同凝聚監(jiān)管力量等方面的做法成效。隨后，審評核查蘇州分中心和各審評核查工作站相關(guān)負(fù)責(zé)人就審評核查工作站建設(shè)運行的現(xiàn)狀、審評核查工作站建設(shè)存在的問題以及可能的對策進(jìn)行了深入交流和探討，并就2025年聚力提升審評核查工作站綜合能力達(dá)成共識。

一是加強專業(yè)能力培養(yǎng)，提升整體業(yè)務(wù)能力。為審評核查工作站人員提供見習(xí)檢查機會和暢通人員遴選渠道，不斷壯大、精進(jìn)檢查員隊伍；健全培訓(xùn)機制，常態(tài)化選派人員至審評核查部門實踐實訓(xùn)、確保實質(zhì)效果，提升專業(yè)服務(wù)能力。二是完善信息共享機制，加強多向溝通聯(lián)動。建立上級部門文件以及藥械法規(guī)變更信息縱向流通機制；加強各審評核查工作站之間信息橫向流通，信息共享、制度共建、經(jīng)驗互鑒。三是增強助企服務(wù)意識，做亮常態(tài)服務(wù)工作。完善現(xiàn)有助企惠企服務(wù)模式，針對重點企業(yè)，采取審評核查工作站推薦、審評核查蘇州分中心聯(lián)合審評核查工作站“一對一”服務(wù)的模式，助推重點企業(yè)快速發(fā)展。四是開展能力驗收，爭取賦權(quán)事項辦理。制定審評核查工作站能力驗收標(biāo)準(zhǔn)，按照統(tǒng)一評估指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)，對各地審評核查工作站進(jìn)行全面評估，分步實現(xiàn)賦權(quán)事項辦理。

下一步，審評核查蘇州分中心將繼續(xù)緊扣共建協(xié)議目標(biāo)，圍繞十六字工作方針，以提質(zhì)增效擴(kuò)能為切入點，多措并舉、凝聚合力，推動審評核查工作站建設(shè)運行走上新臺階。