近日,安徽省藥監(jiān)局第一分局圍繞藥品追溯數(shù)據(jù)驗(yàn)證率,扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)藥品重點(diǎn)品種追溯工作,確保重點(diǎn)品種藥品實(shí)現(xiàn)可追溯。
一是夯實(shí)企業(yè)責(zé)任。督促藥品批發(fā)企業(yè)按照法規(guī)要求,建立并實(shí)施藥品追溯制度。要求企業(yè)明確經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)品種名稱,確定藥品電子監(jiān)管碼追溯責(zé)任人,按要求對(duì)藥品進(jìn)行追溯管理,確保能夠準(zhǔn)確識(shí)別、上傳、保存藥品追溯信息,高質(zhì)量做好藥品重點(diǎn)品種追溯工作。
二是做好動(dòng)態(tài)監(jiān)管。第一分局明確專人負(fù)責(zé)藥品追溯管理工作,對(duì)于需要核查的藥品追溯數(shù)據(jù),及時(shí)聯(lián)系企業(yè)負(fù)責(zé)人。對(duì)部分重點(diǎn)品種藥品追溯率不能達(dá)到100%的情形,督促企業(yè)查明原因并及時(shí)做出相應(yīng)處理。對(duì)有問(wèn)題的追溯數(shù)據(jù),一查到底,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)風(fēng)險(xiǎn)提示預(yù)警功能。
三是加強(qiáng)檢查落實(shí)。第一分局將藥品追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量工作納入日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。在日常監(jiān)督檢查中,查看企業(yè)的藥品追溯制度建設(shè)、人員落實(shí)、追溯數(shù)據(jù)完成情況,對(duì)企業(yè)未及時(shí)上傳追溯碼、追溯碼上傳信息與藥品信息不符等問(wèn)題,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),及時(shí)指出,要求立即整改。確保重點(diǎn)品種藥品實(shí)現(xiàn)可追溯。