近日,安徽省藥監(jiān)局第一分局圍繞藥品追溯數(shù)據(jù)驗證率,扎實推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品重點品種追溯工作,確保重點品種藥品實現(xiàn)可追溯。
一是夯實企業(yè)責(zé)任。督促藥品批發(fā)企業(yè)按照法規(guī)要求,建立并實施藥品追溯制度。要求企業(yè)明確經(jīng)營的重點品種名稱,確定藥品電子監(jiān)管碼追溯責(zé)任人,按要求對藥品進行追溯管理,確保能夠準確識別、上傳、保存藥品追溯信息,高質(zhì)量做好藥品重點品種追溯工作。
二是做好動態(tài)監(jiān)管。第一分局明確專人負責(zé)藥品追溯管理工作,對于需要核查的藥品追溯數(shù)據(jù),及時聯(lián)系企業(yè)負責(zé)人。對部分重點品種藥品追溯率不能達到100%的情形,督促企業(yè)查明原因并及時做出相應(yīng)處理。對有問題的追溯數(shù)據(jù),一查到底,實現(xiàn)數(shù)據(jù)風(fēng)險提示預(yù)警功能。
三是加強檢查落實。第一分局將藥品追溯數(shù)據(jù)質(zhì)量工作納入日常監(jiān)督檢查的重要內(nèi)容。在日常監(jiān)督檢查中,查看企業(yè)的藥品追溯制度建設(shè)、人員落實、追溯數(shù)據(jù)完成情況,對企業(yè)未及時上傳追溯碼、追溯碼上傳信息與藥品信息不符等問題,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),及時指出,要求立即整改。確保重點品種藥品實現(xiàn)可追溯。