合肥力成藥業(yè)有限公司是一家聚焦于呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及精神類疾病的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè),正處于建設(shè)和發(fā)展的關(guān)鍵時期,在廠房布局、生產(chǎn)許可及檢驗檢測等方面存在亟需解決的技術(shù)難題。近日,省食品藥品檢驗研究院和省藥品審評查驗中心主要負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)相關(guān)技術(shù)人員組成聯(lián)合專家組,赴現(xiàn)場對企業(yè)開展面對面幫扶指導(dǎo)。
幫扶交流會上,力成藥業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了創(chuàng)業(yè)初心、管線布局、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)線建設(shè)等具體情況,并提出了在生產(chǎn)線設(shè)計與布局、生產(chǎn)許可與申報、物料管理與檢驗面臨的問題和困難。專家組根據(jù)部門職能,從研、檢、審、產(chǎn)等方面,對企業(yè)提出的技術(shù)及政策問題進(jìn)行了詳細(xì)地解答與指導(dǎo),還表示將進(jìn)一步創(chuàng)新服務(wù)模式,給予企業(yè)充分支持,尤其對集采中標(biāo)品種會優(yōu)先開展審評檢查。
交流指導(dǎo)后,專家組對企業(yè)的檢驗中心、生產(chǎn)車間及制水系統(tǒng)等進(jìn)行現(xiàn)場考察,并結(jié)合企業(yè)前期開展的研究情況,對下一步工作提出指導(dǎo)意見和建議,使企業(yè)規(guī)范發(fā)展、少走彎路,加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地,讓優(yōu)質(zhì)的好藥盡早惠及廣大患者。
企業(yè)認(rèn)為,審評查驗中心第一時間回應(yīng)企業(yè)訴求,檢審聯(lián)動進(jìn)廠區(qū)開展面對面前置服務(wù),是給予企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵時期最強有力的幫扶,做到了“急企業(yè)所急、想企業(yè)所想、幫企業(yè)所需”,用心用情為企紓困解難,企業(yè)將以實際行動為安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做更多貢獻(xiàn)。