合肥力成藥業(yè)有限公司是一家聚焦于呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及精神類(lèi)疾病的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè),正處于建設(shè)和發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,在廠(chǎng)房布局、生產(chǎn)許可及檢驗(yàn)檢測(cè)等方面存在亟需解決的技術(shù)難題。近日,省食品藥品檢驗(yàn)研究院和省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)相關(guān)技術(shù)人員組成聯(lián)合專(zhuān)家組,赴現(xiàn)場(chǎng)對(duì)企業(yè)開(kāi)展面對(duì)面幫扶指導(dǎo)。
幫扶交流會(huì)上,力成藥業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了創(chuàng)業(yè)初心、管線(xiàn)布局、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)線(xiàn)建設(shè)等具體情況,并提出了在生產(chǎn)線(xiàn)設(shè)計(jì)與布局、生產(chǎn)許可與申報(bào)、物料管理與檢驗(yàn)面臨的問(wèn)題和困難。專(zhuān)家組根據(jù)部門(mén)職能,從研、檢、審、產(chǎn)等方面,對(duì)企業(yè)提出的技術(shù)及政策問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)地解答與指導(dǎo),還表示將進(jìn)一步創(chuàng)新服務(wù)模式,給予企業(yè)充分支持,尤其對(duì)集采中標(biāo)品種會(huì)優(yōu)先開(kāi)展審評(píng)檢查。
交流指導(dǎo)后,專(zhuān)家組對(duì)企業(yè)的檢驗(yàn)中心、生產(chǎn)車(chē)間及制水系統(tǒng)等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,并結(jié)合企業(yè)前期開(kāi)展的研究情況,對(duì)下一步工作提出指導(dǎo)意見(jiàn)和建議,使企業(yè)規(guī)范發(fā)展、少走彎路,加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地,讓優(yōu)質(zhì)的好藥盡早惠及廣大患者。
企業(yè)認(rèn)為,審評(píng)查驗(yàn)中心第一時(shí)間回應(yīng)企業(yè)訴求,檢審聯(lián)動(dòng)進(jìn)廠(chǎng)區(qū)開(kāi)展面對(duì)面前置服務(wù),是給予企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵時(shí)期最強(qiáng)有力的幫扶,做到了“急企業(yè)所急、想企業(yè)所想、幫企業(yè)所需”,用心用情為企紓困解難,企業(yè)將以實(shí)際行動(dòng)為安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做更多貢獻(xiàn)。