2024年以來(lái),安徽省藥監(jiān)局第一分局堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管之中,搭好三個(gè)平臺(tái),幫助企業(yè)提升法規(guī)意識(shí),促進(jìn)企業(yè)間學(xué)習(xí)交流,發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)示范引領(lǐng)作用,用平臺(tái)思維助力企業(yè)健康發(fā)展。
一是常態(tài)化開(kāi)展法規(guī)宣貫,建好警示教育平臺(tái)。在專(zhuān)項(xiàng)檢查后,針對(duì)同類(lèi)型企業(yè),召開(kāi)法規(guī)宣貫會(huì),結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問(wèn)題,幫助企業(yè)識(shí)別共性風(fēng)險(xiǎn),并圍繞省內(nèi)外典型違法案例進(jìn)行解析,強(qiáng)調(diào)法定義務(wù)和法律責(zé)任,警示企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)。在宣貫政策法規(guī)同時(shí),對(duì)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵人員進(jìn)行法規(guī)測(cè)試,促進(jìn)企業(yè)學(xué)法明法。2024年,組織召開(kāi)新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)等法規(guī)宣貫會(huì)7場(chǎng),測(cè)試企業(yè)關(guān)鍵崗位人員640余人次。
二是創(chuàng)新性實(shí)施“1+N”互助提升行動(dòng),搭好學(xué)習(xí)提升平臺(tái)。根據(jù)企業(yè)反饋的需求,選定“產(chǎn)品上市后變更分享”“無(wú)菌檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘钡葻狳c(diǎn)課題,建立“1”支企業(yè)骨干隊(duì)伍,帶動(dòng)“N”個(gè)企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員共同學(xué)習(xí)提升,形成分局牽頭、企業(yè)參與的互助提升新模式。2024年,已開(kāi)展“1+N”互助提升行動(dòng)6次,11家企業(yè)代表結(jié)合實(shí)際進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)分享,培訓(xùn)人員540余人次,解答企業(yè)問(wèn)題56個(gè)。
三是針對(duì)性引導(dǎo)制度完善,建好示范帶動(dòng)平臺(tái)。聚焦企業(yè)質(zhì)量管理體系中的薄弱點(diǎn),選取藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、藥品生產(chǎn)缺陷整改閉環(huán)管理等2個(gè)課題,請(qǐng)5家企業(yè)進(jìn)行研究分享,形成5個(gè)相關(guān)操作規(guī)程示范模板,供合肥區(qū)域企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際學(xué)習(xí)借鑒,從日常工作“小切口”延伸,不斷健全質(zhì)量管理“大體系”。