2024年以來,安徽省藥監(jiān)局第一分局堅持寓服務(wù)于監(jiān)管之中,搭好三個平臺,幫助企業(yè)提升法規(guī)意識,促進企業(yè)間學習交流,發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)示范引領(lǐng)作用,用平臺思維助力企業(yè)健康發(fā)展。
一是常態(tài)化開展法規(guī)宣貫,建好警示教育平臺。在專項檢查后,針對同類型企業(yè),召開法規(guī)宣貫會,結(jié)合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題,幫助企業(yè)識別共性風險,并圍繞省內(nèi)外典型違法案例進行解析,強調(diào)法定義務(wù)和法律責任,警示企業(yè)守法經(jīng)營。在宣貫政策法規(guī)同時,對企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負責人等關(guān)鍵人員進行法規(guī)測試,促進企業(yè)學法明法。2024年,組織召開新開辦藥品批發(fā)企業(yè)等法規(guī)宣貫會7場,測試企業(yè)關(guān)鍵崗位人員640余人次。
二是創(chuàng)新性實施“1+N”互助提升行動,搭好學習提升平臺。根據(jù)企業(yè)反饋的需求,選定“產(chǎn)品上市后變更分享”“無菌檢驗能力提升”等熱點課題,建立“1”支企業(yè)骨干隊伍,帶動“N”個企業(yè)的關(guān)鍵崗位人員共同學習提升,形成分局牽頭、企業(yè)參與的互助提升新模式。2024年,已開展“1+N”互助提升行動6次,11家企業(yè)代表結(jié)合實際進行經(jīng)驗分享,培訓人員540余人次,解答企業(yè)問題56個。
三是針對性引導制度完善,建好示范帶動平臺。聚焦企業(yè)質(zhì)量管理體系中的薄弱點,選取藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、藥品生產(chǎn)缺陷整改閉環(huán)管理等2個課題,請5家企業(yè)進行研究分享,形成5個相關(guān)操作規(guī)程示范模板,供合肥區(qū)域企業(yè)結(jié)合自身實際學習借鑒,從日常工作“小切口”延伸,不斷健全質(zhì)量管理“大體系”。