近日,阜陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局積極排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,針對(duì)部分藥品零售連鎖門(mén)店不使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、藥品不由總部集中采購(gòu)配送、藥學(xué)服務(wù)水平低等問(wèn)題,結(jié)合實(shí)際,印發(fā)專門(mén)方案,部署開(kāi)展為期兩個(gè)半月的藥品零售連鎖“統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、規(guī)章制度、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、購(gòu)配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范”等“七統(tǒng)一”專項(xiàng)行動(dòng)。
制定方案,統(tǒng)籌行動(dòng)。充分調(diào)研,制定切實(shí)可行的方案,明確工作步驟和具體要求。市縣局兩級(jí)均成立了單位主要負(fù)責(zé)人為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,統(tǒng)一思想,提升認(rèn)識(shí),層層抓落實(shí),壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
注重宣傳,優(yōu)化服務(wù)。通過(guò)召開(kāi)藥品零售連鎖動(dòng)員會(huì)、深入企業(yè)走訪、發(fā)放宣傳單等方式,促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)增強(qiáng)合規(guī)意識(shí),自覺(jué)遵守“七統(tǒng)一”要求,積極自查自糾。全市系統(tǒng)堅(jiān)決推行藥品零售連鎖“七統(tǒng)一”,積極解決經(jīng)營(yíng)主體遇到的問(wèn)題。
處罰有據(jù),依法行政。綜合運(yùn)用《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)違反“七統(tǒng)一”的,依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)“制度、操作規(guī)程、采購(gòu)、驗(yàn)收”等相關(guān)條款要求限期改正,逾期不改正的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條予以處罰。
上下聯(lián)動(dòng),形成合力。組織對(duì)全市轄區(qū)藥品零售連鎖門(mén)店專項(xiàng)檢查,對(duì)自查自糾后仍違反“七統(tǒng)一”要求或藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)仍向藥品零售連鎖門(mén)店直接銷售藥品的,依法對(duì)門(mén)店進(jìn)行處置,并由市局對(duì)零售連鎖總部依法處置和將藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)信息直接向省藥監(jiān)局第三分局或其他相關(guān)單位通報(bào)。
當(dāng)前,阜陽(yáng)市已全面召開(kāi)面對(duì)經(jīng)營(yíng)主體和監(jiān)管人員的專項(xiàng)行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì),各項(xiàng)工作正穩(wěn)步推進(jìn)中,全市2329家藥品零售連鎖門(mén)店藥品從總部配送比率已近達(dá)百分之百。下一步,阜陽(yáng)市局將加大督查檢查力度,將“七統(tǒng)一”工作落實(shí)在日常監(jiān)管中,進(jìn)一步提升全市藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全水平,確保群眾用藥安全。