一、起草背景

為保障公眾用藥安全，支持鼓勵(lì)我省藥品零售連鎖企業(yè)運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”，有效履行處方審核和指導(dǎo)合理用藥的職責(zé)，根據(jù)《"十三五"國(guó)家藥品安全規(guī)劃》、《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)），江西省藥品監(jiān)管局組織起草了《江西省藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》）。

二、起草依據(jù)

1.為貫徹落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)[2017]13號(hào)）文件精神，支持鼓勵(lì)我省藥品零售連鎖企業(yè)運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+”，有效履行處方審核和指導(dǎo)合理用藥的職責(zé)，特制定該《意見(jiàn)》。

2.當(dāng)前，我省共有藥品批發(fā)企業(yè)486家，藥品零售連鎖企業(yè)118家，藥品零售企業(yè)13702家（連鎖門(mén)店6470家，單體藥店7232家），據(jù)統(tǒng)計(jì)，全省注冊(cè)在藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師約為1.51萬(wàn)人，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍有較大缺口，為解決我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師供求矛盾，制定該《意見(jiàn)》刻不容緩。

三、起草過(guò)程

2023年6-7月，局領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)藥品經(jīng)營(yíng)處部分同志對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行實(shí)地調(diào)研，現(xiàn)場(chǎng)了解藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)情況。調(diào)研組先后兩次在南昌市召開(kāi)藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)政策座談會(huì)，分別聽(tīng)7家藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況、藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方實(shí)施過(guò)程存在的問(wèn)題和提高藥品零售企業(yè)連鎖率的發(fā)展建議。同時(shí)，在官網(wǎng)發(fā)布《公開(kāi)征求“江西省藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)”的意見(jiàn)和建議》，面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

四、征求意見(jiàn)情況

我處先后數(shù)次就零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)赴省內(nèi)多家企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研，并召開(kāi)了座談會(huì)。根據(jù)調(diào)研和座談的情況，對(duì)零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)進(jìn)行了修改，主要集中在以下幾個(gè)方面：

一是希望降低準(zhǔn)入門(mén)檻。為此，將原先規(guī)定的江西省內(nèi)門(mén)店總數(shù)量不少于100家修改為江西省內(nèi)門(mén)店總數(shù)量不少于30家。

二是希望負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師能夠注冊(cè)到總部或者門(mén)店，增加企業(yè)注冊(cè)的靈活性，降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本，提供執(zhí)業(yè)藥師審方效率。

三是希望能夠采取多種形式實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師登錄、日?？记?/span>和對(duì)處方審核確認(rèn)等操作，使得執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方更為高效便捷。

四是希望對(duì)執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)的連鎖門(mén)店能放寬政策，在保障鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)用藥安全的前提下使用遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師作為門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間的補(bǔ)充。

五、主要內(nèi)容

《江西省藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)》分3部分，共18條。一是執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方定義。規(guī)定什么是執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的實(shí)施主體、企業(yè)如何實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，同時(shí)明確企業(yè)可以自建遠(yuǎn)程審方藥學(xué)服務(wù)平臺(tái)，也可以委托第三方平臺(tái)進(jìn)行遠(yuǎn)程審方；二是執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方有關(guān)條件。列舉式規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的基本條件、門(mén)店數(shù)量要求、人員配備要求、系統(tǒng)及設(shè)施設(shè)備條件；三是相關(guān)管理要求。對(duì)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的相關(guān)管理要求作出了具體規(guī)定，規(guī)定遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)必須做到先審核后銷售、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備對(duì)處方藥進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別、提示和預(yù)警的功能，及時(shí)提示門(mén)店憑處方銷售、藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程審方的配套制度和管理規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方履職要求、企業(yè)相關(guān)責(zé)任。

江西省藥品零售連鎖企業(yè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方服務(wù)工作指導(dǎo)意見(jiàn)：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/28/art_37113_5046398.html