一、起草背景

為保障公眾用藥安全，支持鼓勵我省藥品零售連鎖企業(yè)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”，有效履行處方審核和指導合理用藥的職責，根據(jù)《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》、《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)[2017]13號），江西省藥品監(jiān)管局組織起草了《江西省藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見》（以下簡稱《意見》）。

二、起草依據(jù)

1.為貫徹落實《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)[2017]13號）文件精神，支持鼓勵我省藥品零售連鎖企業(yè)運用“互聯(lián)網(wǎng)+”，有效履行處方審核和指導合理用藥的職責，特制定該《意見》。

2.當前，我省共有藥品批發(fā)企業(yè)486家，藥品零售連鎖企業(yè)118家，藥品零售企業(yè)13702家（連鎖門店6470家，單體藥店7232家），據(jù)統(tǒng)計，全省注冊在藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)及藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師約為1.51萬人，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍有較大缺口，為解決我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師供求矛盾，制定該《意見》刻不容緩。

三、起草過程

2023年6-7月，局領導帶領藥品經(jīng)營處部分同志對藥品零售連鎖企業(yè)進行實地調(diào)研，現(xiàn)場了解藥品零售連鎖經(jīng)營情況。調(diào)研組先后兩次在南昌市召開藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務政策座談會，分別聽7家藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營狀況、藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方實施過程存在的問題和提高藥品零售企業(yè)連鎖率的發(fā)展建議。同時，在官網(wǎng)發(fā)布《公開征求“江西省藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見”的意見和建議》，面向社會公開征求意見。

四、征求意見情況

我處先后數(shù)次就零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見赴省內(nèi)多家企業(yè)進行了調(diào)研，并召開了座談會。根據(jù)調(diào)研和座談的情況，對零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見進行了修改，主要集中在以下幾個方面：

一是希望降低準入門檻。為此，將原先規(guī)定的江西省內(nèi)門店總數(shù)量不少于100家修改為江西省內(nèi)門店總數(shù)量不少于30家。

二是希望負責遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師能夠注冊到總部或者門店，增加企業(yè)注冊的靈活性，降低企業(yè)經(jīng)營成本，提供執(zhí)業(yè)藥師審方效率。

三是希望能夠采取多種形式實現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師登錄、日常考勤和對處方審核確認等操作，使得執(zhí)業(yè)藥師遠程審方更為高效便捷。

四是希望對執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村偏遠地區(qū)的連鎖門店能放寬政策，在保障鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村偏遠地區(qū)用藥安全的前提下使用遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師作為門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗期間的補充。

五、主要內(nèi)容

《江西省藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見》分3部分，共18條。一是執(zhí)業(yè)藥師遠程審方定義。規(guī)定什么是執(zhí)業(yè)藥師遠程審方、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的實施主體、企業(yè)如何實施執(zhí)業(yè)藥師遠程審方，同時明確企業(yè)可以自建遠程審方藥學服務平臺，也可以委托第三方平臺進行遠程審方；二是執(zhí)業(yè)藥師遠程審方有關條件。列舉式規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的基本條件、門店數(shù)量要求、人員配備要求、系統(tǒng)及設施設備條件；三是相關管理要求。對開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的相關管理要求作出了具體規(guī)定，規(guī)定遠程審方系統(tǒng)必須做到先審核后銷售、計算機系統(tǒng)應具備對處方藥進行自動識別、提示和預警的功能，及時提示門店憑處方銷售、藥品零售連鎖總部必須建立遠程審方的配套制度和管理規(guī)定、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方履職要求、企業(yè)相關責任。

江西省藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/28/art_37113_5046398.html