12月30日,湖北省藥監(jiān)局黨組書記、局長潘年松帶隊(duì)走訪調(diào)研鄂州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。鄂州市政府市長王璽偉、葛店開發(fā)區(qū)管委會主任邱建明,省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅參加調(diào)研。
實(shí)地走訪湖北康源藥業(yè)有限公司新廠區(qū)橡膠膏劑車間、湖北澤生康醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)車間和產(chǎn)品展示區(qū)。潘年松與企業(yè)管理人員進(jìn)行深入交流,全面了解企業(yè)發(fā)展規(guī)劃和藍(lán)圖以及產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)流程、質(zhì)量管理體系情況,詳細(xì)聽取了企業(yè)發(fā)展過程中遇到的問題和困難。
調(diào)研組和葛店人福、康源藥業(yè)、小鉑生物、科瑞迪等11家企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談,對企業(yè)整體搬遷、新藥研發(fā)、新廠建設(shè)中涉及行政審批、產(chǎn)品注冊、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、符合性檢查等事項(xiàng),省局注冊管理處、醫(yī)療器械化妝品管理處、行政審批處等同志與企業(yè)面對面交流,并對提出的需求進(jìn)行了政策解答。
潘年松強(qiáng)調(diào),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,監(jiān)管部門和企業(yè)要共同發(fā)力。一是合力壓實(shí)責(zé)任,保障高水平安全。企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任,轉(zhuǎn)變管理模式,運(yùn)用現(xiàn)代化管理思維,提升管理水平,各級藥監(jiān)部門要履行監(jiān)管責(zé)任,運(yùn)用大數(shù)據(jù)等新型監(jiān)管手段,共同保障藥品質(zhì)量安全。二是合力推動創(chuàng)新,全力推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。企業(yè)要加大藥品研發(fā)投入,緊跟國家局出臺的支持藥物研發(fā)的政策,在研發(fā)過程中遇到難題及時向省局溝通和匯報,各級藥監(jiān)部門要認(rèn)真落實(shí)省局進(jìn)一步發(fā)揮監(jiān)管職能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施,按照“一企一策”的要求,提供全天候“保姆式”服務(wù),為擦亮“中國藥谷”品牌多作貢獻(xiàn)。