為貫徹落實省局《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項工作的通知》文件要求，進一步排查整治藥品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全風險和問題隱患，從源頭防范化解藥品質(zhì)量重大安全風險，1月3日上午，省局咸寧分局通過視頻會議方式召開了全市藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項工作動員部署會。轄區(qū)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負責人與生產(chǎn)負責人參加了此次會議。

會議傳達了《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項工作的通知》相關(guān)要求，集體學習了原食品藥品監(jiān)管總局制定的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風險評定指導原則》和湖北省局制定的《湖北省藥品上市后風險管理計劃撰寫指南》等規(guī)范性文件，通報了近一年來咸寧市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況，分析了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的主要問題，提出了風險防控建議。

會議要求，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要以此次“清源”專項整治為契機，全面提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力。一是嚴格對照工作方案開展自查自糾，針對自查發(fā)現(xiàn)的問題制定詳細整改措施和計劃，主動采取相關(guān)風險控制措施，并在規(guī)定時間內(nèi)完成并提交自查整改報告書；二是抓好法律法規(guī)的培訓學習,全面提升企業(yè)人員法律素養(yǎng)和合規(guī)意識，確保企業(yè)能夠嚴格控制原料采購、生產(chǎn)過程、包裝運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)，從而降低藥品在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的污染、混淆和差錯等風險，避免出現(xiàn)無意識的違法違規(guī)行為。

（信息來源：省局咸寧分局）