為貫徹落實(shí)湖北省藥監(jiān)局《關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專(zhuān)項(xiàng)工作的通知》文件要求，進(jìn)一步排查整治藥品生產(chǎn)領(lǐng)域質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題隱患，從源頭防范化解藥品質(zhì)量重大安全風(fēng)險(xiǎn)，1月3日上午，省局咸寧分局通過(guò)視頻會(huì)議方式召開(kāi)了全市藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專(zhuān)項(xiàng)工作動(dòng)員部署會(huì)。轄區(qū)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。

會(huì)議傳達(dá)了《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專(zhuān)項(xiàng)工作的通知》相關(guān)要求，集體學(xué)習(xí)了原食品藥品監(jiān)管總局制定的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定指導(dǎo)原則》和湖北省局制定的《湖北省藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃撰寫(xiě)指南》等規(guī)范性文件，通報(bào)了近一年來(lái)咸寧市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況，分析了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，提出了風(fēng)險(xiǎn)防控建議。

會(huì)議要求，各藥品生產(chǎn)企業(yè)要以此次“清源”專(zhuān)項(xiàng)整治為契機(jī)，全面提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力。一是嚴(yán)格對(duì)照工作方案開(kāi)展自查自糾，針對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題制定詳細(xì)整改措施和計(jì)劃，主動(dòng)采取相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成并提交自查整改報(bào)告書(shū)；二是抓好法律法規(guī)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),全面提升企業(yè)人員法律素養(yǎng)和合規(guī)意識(shí)，確保企業(yè)能夠嚴(yán)格控制原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)，從而降低藥品在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生的污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)無(wú)意識(shí)的違法違規(guī)行為。

（信息來(lái)源：省局咸寧分局）