為深入貫徹落實湖北省藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域“清源”專項工作的通知》要求,鞏固藥品安全專項整治行動成果,有效維護公眾用藥安全,促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,1月8日,省局武漢分局舉辦2025年中藥生產(chǎn)監(jiān)管培訓(xùn)會,轄區(qū)36家中藥生產(chǎn)企業(yè)法定代表人,企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等100余人參加培訓(xùn)會。省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)文毅同志出席會議并講話。
會議總結(jié)了近年來全市中藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)管工作,通報了國家局及省局飛行檢查和探索性研究發(fā)現(xiàn)的問題隱患和案件查處情況,分析了中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全形勢,對當前開展藥品“清源”行動、落實企業(yè)主體責任、風險隱患排查整治等重點工作進行了安排部署。
會議要求,各中藥制劑藥品上市許可持有人、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要以此次培訓(xùn)為契機,全面梳理中藥生產(chǎn)中處方工藝標準變更、輻照滅菌、原輔包、防腐劑、委托生產(chǎn)等領(lǐng)域存在的突出問題,嚴格自查整改主動報告,排查消除歷史遺留風險隱患,確保中藥生產(chǎn)持續(xù)合法合規(guī)。
監(jiān)管培訓(xùn)會還邀請省局藥品檢查中心專家針對《藥品GMP符合性檢查——中藥生產(chǎn)檢查要點及常見缺陷分析》熱點問題進行講解,對典型案例進行深度解析,獲得了參訓(xùn)人員的一致好評。
(信息來源:武漢分局)