為進(jìn)一步加強(qiáng)中外藥品監(jiān)管政策法規(guī)、最新生物制品藥學(xué)相關(guān)技術(shù)的交流和經(jīng)驗(yàn)分享，跟蹤全球最新生物制品技術(shù)與監(jiān)管動(dòng)態(tài)，增進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與業(yè)界的溝通交流，2024年12月26至27日，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心指導(dǎo)下，中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的第四屆中國(guó)生物制品質(zhì)量控制大會(huì)在天津成功舉辦。國(guó)家衛(wèi)生健康委副主任曹雪濤、天津市副市長(zhǎng)謝元、國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果出席會(huì)議并致辭。

       會(huì)議指出，為全面貫徹黨的二十屆三中全會(huì)“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制”的決策部署，發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這個(gè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，要堅(jiān)持以人民健康為中心、以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，強(qiáng)化法治保障，完善監(jiān)管體系，推進(jìn)國(guó)際合作，加快創(chuàng)新科技轉(zhuǎn)化和產(chǎn)品上市，為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的發(fā)展戰(zhàn)略，持續(xù)提升人民健康水平作出貢獻(xiàn)。

       中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心副主任曹莉莉主持大會(huì)開(kāi)幕式，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心主任周思源出席。中國(guó)工程院王軍志院士，中國(guó)科學(xué)院謝曉亮院士，中國(guó)工程院劉德培院士，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任王濤，美國(guó)FDA CBER主任Peter Marks，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心生物制品藥學(xué)部部長(zhǎng)何伍分別就“我國(guó)疫苗發(fā)展及監(jiān)管科學(xué)研究重點(diǎn)方向”，“基因組醫(yī)學(xué)的新發(fā)展”，“細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制”，“生物技術(shù)產(chǎn)品的發(fā)展與展望”，“先進(jìn)治療藥物概覽”，“中國(guó)生物制品藥學(xué)技術(shù)審評(píng)進(jìn)展與展望”作了主旨演講。

       大會(huì)設(shè)立“先進(jìn)治療產(chǎn)品創(chuàng)新研究和風(fēng)險(xiǎn)控制”、“細(xì)胞治療產(chǎn)品變更”、“病毒載體研究進(jìn)展及技術(shù)要求”、“創(chuàng)新型抗體的研發(fā)進(jìn)展和技術(shù)要求”、“疫苗產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)”及“血液制品技術(shù)審評(píng)”六大專(zhuān)題模塊，來(lái)自國(guó)內(nèi)外生物制品監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享了在法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則方面的新進(jìn)展，相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和業(yè)界專(zhuān)家學(xué)者從不同角度分享各自在生物制品藥學(xué)、臨床和藥理毒理等方面的新技術(shù)和新思考。相關(guān)領(lǐng)域院士，知名專(zhuān)家學(xué)者，國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)、醫(yī)藥企業(yè)代表近750人參加本次會(huì)議。

       中國(guó)生物制品質(zhì)量控制大會(huì)已連續(xù)舉辦四屆，已發(fā)展成為中國(guó)生物制品監(jiān)管領(lǐng)域標(biāo)志性交流平臺(tái)。會(huì)議致力于實(shí)現(xiàn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)與業(yè)界在生物制品質(zhì)量控制領(lǐng)域的有效溝通，助力生物藥企業(yè)的研究、發(fā)展和生物制品規(guī)范生產(chǎn)，為支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了重要作用。

來(lái)源：中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心