各有關單位：

為進一步提升《中國藥典》藥用輔料標準的嚴謹性、規(guī)范性及可操作性，落實《國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告》（2019年第56號）中關于藥用輔料質量標準的有關規(guī)定，規(guī)范藥用輔料標準編寫體例及內(nèi)容，我委組織有關單位及專家在《國家藥用輔料標準編寫細則（2020年版）》的基礎上修訂形成了《國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）》（見附件），現(xiàn)予以發(fā)布，供相關單位參考。

對該細則有任何意見建議，歡迎隨時通過郵件反饋我委，以便不斷完善。

聯(lián)系郵箱：475@chp.org.cn

附件：

國家藥用輔料標準編寫細則（2025年版）.pdf