各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步提升《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性、規(guī)范性及可操作性，落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》（2019年第56號(hào)）中關(guān)于藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)體例及內(nèi)容，我委組織有關(guān)單位及專(zhuān)家在《國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)細(xì)則（2020年版）》的基礎(chǔ)上修訂形成了《國(guó)家藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)細(xì)則（2025年版）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以發(fā)布，供相關(guān)單位參考。

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