近日,北京市藥品審查中心召開藥品批發(fā)企業(yè)座談會暨《〈藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法〉實(shí)施背景下的北京藥品批發(fā)企業(yè)GSP檢查要點(diǎn)研究》課題推進(jìn)會。座談會邀請藥品三方物流企業(yè)、診斷試劑專營企業(yè)等各類型藥品批發(fā)企業(yè)代表參加,旨在推進(jìn)北京市藥品批發(fā)企業(yè)更好遵照落實(shí)《《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),推動(dòng)形成現(xiàn)階段及新業(yè)態(tài)藥品批發(fā)企業(yè)中心內(nèi)控檢查標(biāo)準(zhǔn)。
會上,企業(yè)代表結(jié)合自身特點(diǎn),對《辦法》實(shí)施后企業(yè)在執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范過程中的變化和對企業(yè)的影響進(jìn)行闡述,與會人員對企業(yè)迎接新變化、新挑戰(zhàn)過程中的難點(diǎn)和痛點(diǎn)一一研討。同時(shí),對國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展》中“支持批發(fā)企業(yè)有效整合倉儲資源和運(yùn)輸資源,構(gòu)建多倉協(xié)同物流管理模式”這一要求,進(jìn)行前瞻性深入探討。
下一步,中心將持續(xù)壓實(shí)技術(shù)支撐作用,在《辦法》補(bǔ)充GSP附錄未出臺的情形下,結(jié)合現(xiàn)場檢查、檢查結(jié)果分析、廣泛調(diào)查問卷等多種形式,了解掌握北京市藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)狀以及關(guān)注點(diǎn),根據(jù)法規(guī)變化情況、新形勢新業(yè)態(tài)以及北京市區(qū)域特點(diǎn)形成檢查要點(diǎn)提示,提出可行性政策建議,助力藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。