艾伯維綜合醫(yī)學(xué)和病毒學(xué)治療區(qū)副總裁Janet Hammond M.D.博士表示：“較短的治療時(shí)間意味著，更多的丙型肝炎患者可以在沒有確定其基因型或纖維化或肝硬化程度等初步檢測(cè)的情況下，接受為期8周的Maviret治療。簡(jiǎn)化丙型肝炎患者治療前評(píng)估的能力，代表了治療方式的一種模式轉(zhuǎn)變，有可能加速醫(yī)療級(jí)聯(lián)，使我們能夠邁出更大的步伐，朝著實(shí)現(xiàn)世界衛(wèi)生組織(WHO)2030年消滅丙型肝炎的目標(biāo)前進(jìn)。”

 

此次批準(zhǔn)基于來自IIIb期EXPEDITION-8研究的數(shù)據(jù)。該研究在初治、伴代償性肝硬化、全部基因型（GT 1-6）HCV患者（n=343）中開展，評(píng)估了Maviret的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，Maviret 8周方案在GT 1-6患者中的病毒學(xué)治愈率（SVR12，即治療完成后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答）為97.7%（n=335/343）、在GT 3患者中的病毒學(xué)治愈率（SVR12）為95.2%（n=60/63）。迄今為止，在這些患者中報(bào)告了一例病毒學(xué)失敗，沒有患者因不良事件停止治療。研究報(bào)告的不良事件（頻率＞5%）包括瘙癢（8%）、疲勞（9%）、頭痛（8%）、惡心（6%）。研究過程中發(fā)生了6例嚴(yán)重不良事件（2%），其中沒有一例被認(rèn)為與Maviret有關(guān)。該研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)

 

德國(guó)法蘭克福歌德大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)部主任、醫(yī)學(xué)博士Stefan Zeuzem表示：“盡管丙型肝炎現(xiàn)在可以治愈，但歐洲仍有數(shù)百萬人長(zhǎng)期感染丙型肝炎病毒。許多患者從未接受過治療，通常是因?yàn)樗麄儫o法駕馭治療過程中的實(shí)際和臨床復(fù)雜性。縮短療程和簡(jiǎn)化的治療前方法可以消除額外檢查的需要，幫助更多的患者克服他們真正的治療障礙。”