12月24日，山東省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)會商會。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)線上參會指導(dǎo)。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、各檢查分局、執(zhí)法監(jiān)察局以及省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、省食品藥品審評查驗(yàn)中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)人員參加了此次會議。

會上，各單位逐一匯報(bào)了第三季度醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)銷號情況，并重點(diǎn)圍繞監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、輿情監(jiān)測等方面，對第四季度發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行深入研判，結(jié)合具體事例提出了針對性防控措施。

會議要求，一是繼續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)防控工作。各單位要拿出有效措施，切實(shí)做到風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。二是加強(qiáng)研究前沿醫(yī)療器械存在的不可預(yù)知風(fēng)險(xiǎn)。對于手術(shù)機(jī)器人、人工智能等新產(chǎn)品新技術(shù)，監(jiān)管人員要加強(qiáng)研究，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)先研判能力。三是高度關(guān)注輿情風(fēng)險(xiǎn)。要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測預(yù)警，強(qiáng)化企業(yè)監(jiān)管，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。