1月8日,湖南省藥監(jiān)局召開2024年第四季度暨年度藥品安全風(fēng)險會商會,總結(jié)全年藥品安全風(fēng)險防控工作,深入分析藥品安全風(fēng)險形勢,研究落實風(fēng)險防控措施。省局黨組成員、副局長姚詠梅出席會議并講話,省局藥品監(jiān)管相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加會議。
會上,藥品監(jiān)管相關(guān)處室和單位匯報了第三季度藥品質(zhì)量安全風(fēng)險整改落實情況,對第四季度發(fā)現(xiàn)的主要藥品質(zhì)量安全風(fēng)險進(jìn)行了風(fēng)險等級研判,同時對年度藥品安全風(fēng)險防控工作進(jìn)行了總結(jié),提出了下一步防控措施建議。
會議指出,2024年藥品安全風(fēng)險會商機(jī)制更加健全、會商質(zhì)量越來越高、防控效果更加明顯,以高質(zhì)量風(fēng)險會商有力夯實了全省藥品安全基礎(chǔ)?!吨袊t(yī)藥報》等媒體以《健全風(fēng)險會商機(jī)制 提升主動防控能力》進(jìn)行了專題報道,在2025年全國藥品監(jiān)督管理工作會議上,我省藥品安全風(fēng)險會商工作得到了點名表揚(yáng)。對下一步工作,會議強(qiáng)調(diào),一是提能力,要進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險管理意識,督促企業(yè)提高風(fēng)險自查能力,提高監(jiān)管隊伍風(fēng)險排查能力和風(fēng)險閉環(huán)監(jiān)管能力;二是研風(fēng)險,組織開展科學(xué)研判,全覆蓋加強(qiáng)問題整改,加大重點企業(yè)重點品種的風(fēng)險敏感性,對風(fēng)險隱患實行臺賬銷號管理,打好風(fēng)險識別、研判、處置以及后續(xù)跟蹤驗證確認(rèn)“組合拳”;三是強(qiáng)運(yùn)用,積極破解工作瓶頸,認(rèn)真梳理藥品全鏈條監(jiān)管領(lǐng)域的風(fēng)險點,做到舉一反三、以點帶面,對共性風(fēng)險開展風(fēng)險提示,發(fā)揮風(fēng)險會商成效的乘法效應(yīng)。
(信息來源:藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處)