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最快5天簽發(fā),廣東省藥檢所全力支持藥品補充申請改革試點

   2025-01-16 廣東省藥監(jiān)局huamei670
核心提示: 近日,經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),廣東省成為優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點省市之一。廣東省藥品檢驗所對此高度重視,在廣東省

 近日,經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),廣東省成為優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點省市之一。廣東省藥品檢驗所對此高度重視,在廣東省藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下,全力以赴做好相關(guān)前置注冊檢驗工作。

  試點啟動后,省內(nèi)企業(yè)積極響應(yīng),首輪即有3家企業(yè)通過前置服務(wù)平臺申報單硝酸異山梨酯、阿莫西林克拉維酸鉀片、地氯雷他定3個品種。省藥檢所提前動員部署,安排受理人員主動與申請人電話溝通,指導(dǎo)申請人在線填寫申請表,并在收到樣品后立即組織檢驗科室開展檢驗。經(jīng)過各科室加班加點、同心協(xié)力,其中一個品種最快僅5天(3個工作日)就完成了報告簽發(fā),3個品種法定提速率分別達(dá)到91.4%、88.6%、57.1%,有力保障了試點工作的順利推進。

  省藥檢所將以改革試點為契機,進一步探索優(yōu)化工作機制,持續(xù)提升注冊檢驗的工作效率和質(zhì)量,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。(省藥檢所供稿)



 
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