多替拉韋利匹韋林是由GSK旗下ViiV Healthcare公司推出的一款雙藥HIV療法。該藥已于2017年11月在美國(guó)獲批上市，治療感染HIV-1的特定成人患者，商品名為Juluca，是首款獲批治療感染HIV-1患者的雙藥療法。

其中，多替拉韋（dolutegravir）由ViiV Healthcare開(kāi)發(fā)，是一款HIV-1整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），能夠阻止HIV病毒進(jìn)入細(xì)胞，可與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療感染HIV-1的成人患者。利匹韋林（rilpivirine）由Janssen Sciences Ireland UC開(kāi)發(fā)，是一款非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）。

目前，全球抗HIV病毒的藥物主要包括CCR5拮抗劑、融合抑制劑、逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑等。為避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性，臨床上的治療方案大多采用三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，而限制HIV治療方案中的藥物數(shù)量可以幫助降低患者的毒性。目前中國(guó)境內(nèi)已有多款HIV兩藥復(fù)方制劑，此次多替拉韋利匹韋林?jǐn)M納入優(yōu)先審評(píng)，有望為患者帶來(lái)新的治療選擇。

多替拉韋利匹韋林治療HIV-1感染患者的安全性與有效性，此前已在兩項(xiàng)名為SWORD 1和SWORD 2的研究中得到了評(píng)估。這兩項(xiàng)研究招募了1024名志愿者，他們的病毒感染狀況在當(dāng)下的抗HIV療法中已經(jīng)得到了有效控制。這些志愿者被隨機(jī)分為兩組，一組繼續(xù)接受目前的抗HIV療法，另一組則使用多替拉韋利匹韋林。

研究表明，多替拉韋利匹韋林能有效抑制HIV病毒，效果與這些志愿者曾使用的抗HIV療法相當(dāng)。具體的，在這兩項(xiàng)研究的匯總分析和單獨(dú)分析中，與三藥或四藥方案相比，多替拉韋利匹韋林方案在48周時(shí)實(shí)現(xiàn)了非劣效的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷貝/毫升）。治療組之間的抑制率相似。

根據(jù)ViiV Healthcare早前發(fā)布的新聞稿，這些研究的結(jié)果可能會(huì)改變對(duì)如何管理HIV的理解。20多年來(lái)，人們一直認(rèn)為需要三種或更多種藥物來(lái)維持病毒學(xué)抑制作用，但SWORD研究提供了令人信服的數(shù)據(jù)，即可以通過(guò)多替拉韋和利匹韋林這兩種藥物治療來(lái)維持抑制作用。這些數(shù)據(jù)標(biāo)志著朝著使兩種藥物療法成為HIV治療的現(xiàn)實(shí)邁出了令人興奮的第一步。

根據(jù)FDA早前發(fā)布的新聞稿，多替拉韋利匹韋林為那些病毒已得到抑制的患者提供了雙藥維持療法，這些患者會(huì)從這種每日一次的無(wú)核苷酸類HIV逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI)方案中獲益。它的批準(zhǔn)能給感染HIV的患者帶來(lái)治療范式上的改變，限制HIV療法中的藥物數(shù)量能減少對(duì)患者的毒性。

使用抗病毒“雞尾酒”療法治療HIV感染是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域在過(guò)去25年中取得的最重要進(jìn)展之一。目前已經(jīng)有多種有效控制HIV-1病毒增殖的單片復(fù)方治療方案，只要患者堅(jiān)持每日服藥，他們的壽命與健康人沒(méi)有顯著區(qū)別。

祝賀多替拉韋利匹韋林片在中國(guó)的上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，希望該療法早日獲批，為更多HIV感染患者帶來(lái)獲益。