1月21日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來(lái)靶向VEGFR2單抗Ramucirumab（雷莫蘆單抗）上市申請(qǐng)獲NMPA受理，預(yù)計(jì)申報(bào)適應(yīng)癥為晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌二線治療。雷莫蘆單抗是全球首個(gè)且迄今為止唯一獲批用于胃癌/胃食管交界處癌二線療法。
雷莫蘆單抗是一款人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2（VEGFR2）拮抗劑，它能夠特異性地與VEGFR2結(jié)合，阻斷這一受體與VEGF-A、C、D的結(jié)合，從而抑制血管增生，使腫瘤無(wú)法進(jìn)一步生長(zhǎng)或蔓延。
2021年1月12日，禮來(lái)宣布雷莫蘆單抗聯(lián)合或不聯(lián)合紫杉醇治療經(jīng)鉑類聯(lián)合氟尿嘧啶類藥物一線治療后耐藥或疾病進(jìn)展晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者最新亞洲III期研究RAINBOW-Asia達(dá)到預(yù)設(shè)的研究終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇組患者無(wú)進(jìn)展生存期較安慰劑顯著延長(zhǎng)（4.14個(gè)月vs 3.15個(gè)月）并顯示出與全球關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)RAINBOW一致的中位總生存期(OS)獲益(HR=0.963)，患者整體耐受性良好，未觀察到新的安全性信號(hào)。
2014年，雷莫蘆單抗在美國(guó)獲批用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌。目前，其在特定類型腫瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌治療方面已經(jīng)獲得了FDA的6項(xiàng)批準(zhǔn)。
胃癌是我國(guó)發(fā)病數(shù)量第3高的惡性腫瘤，2020年我國(guó)新發(fā)胃癌病例數(shù)約為48萬(wàn)，約占全球新發(fā)胃癌病例的44%。2020年我國(guó)因胃癌導(dǎo)致死亡人數(shù)達(dá)37萬(wàn)，占全球胃癌死亡數(shù)量近一半。
