1月13日，海南省藥監(jiān)局組織召開2024年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械安全形勢和風(fēng)險隱患，會商研究制定風(fēng)險防控措施。

會上，省局各相關(guān)處室、直屬單位按照各自職責(zé)，圍繞醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新優(yōu)先產(chǎn)品審評審批、注冊和生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查、不良事件監(jiān)測、案件查辦等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風(fēng)險進行分析研判，研究提出了針對性風(fēng)險防控措施。會議還通報了第三季度會商風(fēng)險清單銷號處置情況。

會議要求，各部門各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險問題，要建立風(fēng)險清單，及時跟蹤，落實處置措施，形成閉環(huán)管理。

會議強調(diào)，要加強協(xié)調(diào)聯(lián)動和信息互通，進一步完善風(fēng)險防控工作機制，提升風(fēng)險會商質(zhì)效。同時要加強對市縣局經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險的排查處置指導(dǎo)，切實將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。

省局醫(yī)療器械處、稽查處、省藥品查驗中心、省藥械審評中心、省藥物警戒中心等部門有關(guān)人員參會。

供稿:醫(yī)療器械處

審核:潘爵南