為貫徹黨的二十大精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，2024年2月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn)工作方案的通知》。重慶市藥監(jiān)局積極爭(zhēng)取參與改革試點(diǎn)，在市政府的支持下，凝聚力量，攻堅(jiān)克難，協(xié)調(diào)推進(jìn)，全力爭(zhēng)取試點(diǎn)資格，于2024年11月22日成功獲批成為全國(guó)首批10個(gè)試點(diǎn)省份之一。

　　獲批開(kāi)展改革試點(diǎn)工作后，重慶市藥監(jiān)局立即組織召開(kāi)宣貫會(huì)，深入宣傳改革試點(diǎn)工作政策，并著力健全完善工作機(jī)制、提升審評(píng)能力，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”的原則，建立快速通道，積極為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)峁┣爸弥笇?dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù)。

　　1月6日，重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的美羅培南、重慶中創(chuàng)科醫(yī)藥有限公司申報(bào)的酮咯酸氨丁三醇注射液補(bǔ)充申請(qǐng)作為我市首批參與改革試點(diǎn)工作的品種正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。需核查檢驗(yàn)的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)法定時(shí)限為200個(gè)工作日，該批品種從提出前置服務(wù)到獲批僅用時(shí)26個(gè)工作日，真正實(shí)現(xiàn)國(guó)家與省級(jí)藥品監(jiān)管部門緊密聯(lián)動(dòng)。藥品審評(píng)審批時(shí)限的大幅壓縮，不僅有助于企業(yè)更快地將質(zhì)量更好更優(yōu)的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，滿足人民群眾健康需求，同時(shí)也大大激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，有力推動(dòng)藥品生產(chǎn)技術(shù)迭代升級(jí)。

　　下一步，重慶市藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國(guó)家藥監(jiān)局改革試點(diǎn)工作部署要求，加大政策法規(guī)宣講，持續(xù)優(yōu)化工作機(jī)制，不斷提升服務(wù)能力，更大程度釋放紅利，確保改革真正落地見(jiàn)效、改革成果更多惠及民生，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。