為貫徹黨的二十大精神，落實黨中央、國務(wù)院支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的工作部署，2024年2月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于印發(fā)優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作方案的通知》。重慶市藥監(jiān)局積極爭取參與改革試點，在市政府的支持下，凝聚力量，攻堅克難，協(xié)調(diào)推進，全力爭取試點資格，于2024年11月22日成功獲批成為全國首批10個試點省份之一。

　　獲批開展改革試點工作后，重慶市藥監(jiān)局立即組織召開宣貫會，深入宣傳改革試點工作政策，并著力健全完善工作機制、提升審評能力，按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”的原則，建立快速通道，積極為轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品補充申請?zhí)峁┣爸弥笇?dǎo)、核查、檢驗和立卷服務(wù)。

　　1月6日，重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司申報的美羅培南、重慶中創(chuàng)科醫(yī)藥有限公司申報的酮咯酸氨丁三醇注射液補充申請作為我市首批參與改革試點工作的品種正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。需核查檢驗的藥品補充申請法定時限為200個工作日，該批品種從提出前置服務(wù)到獲批僅用時26個工作日，真正實現(xiàn)國家與省級藥品監(jiān)管部門緊密聯(lián)動。藥品審評審批時限的大幅壓縮，不僅有助于企業(yè)更快地將質(zhì)量更好更優(yōu)的產(chǎn)品推向市場，滿足人民群眾健康需求，同時也大大激發(fā)了企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造活力，有力推動藥品生產(chǎn)技術(shù)迭代升級。

　　下一步，重慶市藥監(jiān)局將繼續(xù)按照國家藥監(jiān)局改革試點工作部署要求，加大政策法規(guī)宣講，持續(xù)優(yōu)化工作機制，不斷提升服務(wù)能力，更大程度釋放紅利，確保改革真正落地見效、改革成果更多惠及民生，助力我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。