近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)袁林帶隊赴北京經(jīng)開區(qū)兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)——鉑生卓越生物科技（北京）有限公司和北京仁眾藥業(yè)有限公司進行調(diào)研。

　　調(diào)研組分別聽取了兩家企業(yè)匯報，與企業(yè)參會代表進行深入座談交流，了解企業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀、產(chǎn)品研發(fā)申報進展及產(chǎn)品特點。過程中，調(diào)研組積極征求企業(yè)對監(jiān)管部門在政策制定、執(zhí)行力度、服務優(yōu)化的意見和建議，對企業(yè)提出的有關產(chǎn)品注冊審批、技術服務等方面問題予以現(xiàn)場解答并提出指導意見。

　　調(diào)研組認為，兩家企業(yè)發(fā)展迅速，尤其是鉑生卓越的產(chǎn)品作為我國首款獲批的干細胞治療藥品，具有劃時代深遠意義。企業(yè)要勇?lián)袠I(yè)先鋒，引領行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，也要深刻領悟藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量安全第一責任人的重大意義與深遠責任，要將產(chǎn)品質(zhì)量安全視為企業(yè)發(fā)展的生命線。他強調(diào)，企業(yè)要進一步建立健全藥品質(zhì)量體系建設，確保藥品全生命周期質(zhì)量安全，尤其要保證關鍵人員發(fā)揮重要作用，做到合法合規(guī)。此外，省級監(jiān)管部門要發(fā)揮屬地監(jiān)管的重要作用，有針對性強化監(jiān)管措施，做到全過程監(jiān)管，全力保障人民群眾用藥安全。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管三處、綜合處，北京市藥監(jiān)局藥品總監(jiān)、藥品生產(chǎn)處及第三分局相關同志一同參加調(diào)研。