近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)袁林帶隊(duì)赴北京經(jīng)開(kāi)區(qū)兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)——鉑生卓越生物科技（北京）有限公司和北京仁眾藥業(yè)有限公司進(jìn)行調(diào)研。

　　調(diào)研組分別聽(tīng)取了兩家企業(yè)匯報(bào)，與企業(yè)參會(huì)代表進(jìn)行深入座談交流，了解企業(yè)發(fā)展歷程及現(xiàn)狀、產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)進(jìn)展及產(chǎn)品特點(diǎn)。過(guò)程中，調(diào)研組積極征求企業(yè)對(duì)監(jiān)管部門(mén)在政策制定、執(zhí)行力度、服務(wù)優(yōu)化的意見(jiàn)和建議，對(duì)企業(yè)提出的有關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)審批、技術(shù)服務(wù)等方面問(wèn)題予以現(xiàn)場(chǎng)解答并提出指導(dǎo)意見(jiàn)。

　　調(diào)研組認(rèn)為，兩家企業(yè)發(fā)展迅速，尤其是鉑生卓越的產(chǎn)品作為我國(guó)首款獲批的干細(xì)胞治療藥品，具有劃時(shí)代深遠(yuǎn)意義。企業(yè)要勇?lián)袠I(yè)先鋒，引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，也要深刻領(lǐng)悟藥品上市許可持有人作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的重大意義與深遠(yuǎn)責(zé)任，要將產(chǎn)品質(zhì)量安全視為企業(yè)發(fā)展的生命線。他強(qiáng)調(diào)，企業(yè)要進(jìn)一步建立健全藥品質(zhì)量體系建設(shè)，確保藥品全生命周期質(zhì)量安全，尤其要保證關(guān)鍵人員發(fā)揮重要作用，做到合法合規(guī)。此外，省級(jí)監(jiān)管部門(mén)要發(fā)揮屬地監(jiān)管的重要作用，有針對(duì)性強(qiáng)化監(jiān)管措施，做到全過(guò)程監(jiān)管，全力保障人民群眾用藥安全。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司監(jiān)管三處、綜合處，北京市藥監(jiān)局藥品總監(jiān)、藥品生產(chǎn)處及第三分局相關(guān)同志一同參加調(diào)研。