為進(jìn)一步助推岑鞏縣第二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,1月2日,貴州省藥品監(jiān)管局檢查中心召開會議,就岑鞏縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行靠前服務(wù)咨詢交流。岑鞏縣政府、岑鞏縣市場監(jiān)督管理局及相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)同志出席會議。???
座談會上,岑鞏縣有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹了該縣醫(yī)療器械企業(yè)入駐情況、存在問題及請求解決事項(xiàng),相關(guān)企業(yè)提出了在第二類醫(yī)療器械注冊申報(bào)過程中遇到的困難和問題。檢查中心有關(guān)負(fù)責(zé)人就審評時(shí)限、審評流程及資料發(fā)補(bǔ)中的問題進(jìn)行了詳細(xì)解答,并強(qiáng)調(diào)將持續(xù)對岑鞏縣第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前期申報(bào)材料、生產(chǎn)現(xiàn)場布局進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
通過會上的深入溝通,企業(yè)對提出的問題有了深刻認(rèn)識,對中心作出的審評意見表示了充分認(rèn)可,并表示將強(qiáng)化相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí),提高注冊申報(bào)資料質(zhì)量,進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制。
下一步,中心將持續(xù)提升服務(wù)意識,抓好落實(shí)靠前服務(wù)工作,通過精準(zhǔn)靶向指導(dǎo),提前介入產(chǎn)品研發(fā)和試制過程,引導(dǎo)企業(yè)完善創(chuàng)新質(zhì)量管理體系建設(shè)等方式,切實(shí)推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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