為進一步助推岑鞏縣第二類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，1月2日，貴州省藥品監(jiān)管局檢查中心召開會議，就岑鞏縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行靠前服務(wù)咨詢交流。岑鞏縣政府、岑鞏縣市場監(jiān)督管理局及相關(guān)企業(yè)負責(zé)同志出席會議。???

座談會上，岑鞏縣有關(guān)負責(zé)人介紹了該縣醫(yī)療器械企業(yè)入駐情況、存在問題及請求解決事項，相關(guān)企業(yè)提出了在第二類醫(yī)療器械注冊申報過程中遇到的困難和問題。檢查中心有關(guān)負責(zé)人就審評時限、審評流程及資料發(fā)補中的問題進行了詳細解答，并強調(diào)將持續(xù)對岑鞏縣第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前期申報材料、生產(chǎn)現(xiàn)場布局進行技術(shù)指導(dǎo)。

通過會上的深入溝通，企業(yè)對提出的問題有了深刻認識，對中心作出的審評意見表示了充分認可，并表示將強化相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)，提高注冊申報資料質(zhì)量，進一步加強產(chǎn)品質(zhì)量控制。

下一步，中心將持續(xù)提升服務(wù)意識，抓好落實靠前服務(wù)工作，通過精準(zhǔn)靶向指導(dǎo)，提前介入產(chǎn)品研發(fā)和試制過程，引導(dǎo)企業(yè)完善創(chuàng)新質(zhì)量管理體系建設(shè)等方式，切實推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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