為貫徹、落實國家、省藥品監(jiān)管局對第一類醫(yī)療器械清理規(guī)范工作要求，進一步推動全州第一類醫(yī)療器械企業(yè)依法依規(guī)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，使全州第一類醫(yī)療器械企業(yè)進一步統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識，不斷強化企業(yè)主體責(zé)任，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在動力，助推我州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2025年1月8日下午，黔東南州市場監(jiān)督管理局在局機關(guān)六樓會議室組織召開黔東南州2025年第一類醫(yī)療器械法律法規(guī)宣講會。全州第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會議，會議由州市場監(jiān)管局藥品總監(jiān)戴傳駟同志主持，州市場監(jiān)管局黨組書記、局長吳建良同志參加了會議并講話。

首先，會議由相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志組織學(xué)習(xí)、傳達了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和《貴州省第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議專題會議》精神，對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案工作進行了講解，對醫(yī)療器械違法案件進行了分析，對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)進行了學(xué)習(xí)；其次，州市場監(jiān)管局藥品總監(jiān)戴傳駟同志就醫(yī)療器械清理規(guī)范工作進行了回顧，并就2025年一類醫(yī)療器械監(jiān)管工作做了部署，從強化產(chǎn)品備案規(guī)范、強化產(chǎn)品備案清理整改、強化生產(chǎn)備案現(xiàn)場核查、強化委托生產(chǎn)監(jiān)管、強化違法行為查處力度、強化企業(yè)主體責(zé)任落實、強化法律法規(guī)貫徹落實等七個方面進行了強調(diào)。最后，州市場監(jiān)管局黨組書記、局長吳建良同志圍繞推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級、全生命周期監(jiān)管、企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等進行了講話。

此次宣講會取得了預(yù)期效果，進一步提升企業(yè)負(fù)責(zé)人對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識，統(tǒng)一了全州一類醫(yī)療器械企業(yè)的思想，為下一步推動我州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展打下基礎(chǔ)。