根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將西藏安星醫(yī)藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示：
持有人 （企業(yè)）名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
西藏安星 醫(yī)藥有限公司 | 青海省格爾木市藏青工業(yè)園B區(qū)3號西側(cè)二層 ? | 委托品種：注射用甲磺酸左氧氟沙星（規(guī)格：0.5g）受托方：福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司，受托生產(chǎn)地址：福建省柘榮縣制藥工業(yè)路1號，受托生產(chǎn)車間：凍干粉針劑(第一車間)、生產(chǎn)線：凍干粉針劑生產(chǎn)線 | 2024年12月 16日-17 日 ? | 藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查 | 符合 |
西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年1月14日
