1月2日，陜西省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評(píng)審會(huì)議。省局黨組成員、副局長(zhǎng)張宸、宋健出席，二級(jí)巡視員王志宏主持會(huì)議。

會(huì)議宣讀了《藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)運(yùn)行情況報(bào)告（草案）》，參會(huì)人員就管理評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行了交流討論。經(jīng)評(píng)議，認(rèn)為我省藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和藥品監(jiān)管工作實(shí)際。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要把管理評(píng)審工作放在強(qiáng)化藥品安全治理和服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大局中謀劃，推動(dòng)我省藥品監(jiān)管工作標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、現(xiàn)代化。一要強(qiáng)化政策研究制定。及時(shí)跟蹤政策變化，聚焦藥品監(jiān)管新問(wèn)題、新情況、新形勢(shì)，深入開(kāi)展調(diào)查研究，全面掌握問(wèn)題情況，制定完善務(wù)實(shí)有效的藥品監(jiān)管制度。二要修訂質(zhì)量管理手冊(cè)。根據(jù)新法規(guī)頒布實(shí)施情況、文件制修訂情況以及工作實(shí)際，盡快組織修訂《質(zhì)量管理手冊(cè)》，保證《手冊(cè)》的充分性、適宜性、有效性。三要加強(qiáng)內(nèi)審學(xué)習(xí)培訓(xùn)。要抓好內(nèi)審員的補(bǔ)充、培訓(xùn)和管理，主動(dòng)探索創(chuàng)新培訓(xùn)方法和路徑，提升內(nèi)審員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，提高內(nèi)審水平，持續(xù)推動(dòng)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

省局相關(guān)處室、直屬單位主要負(fù)責(zé)人、全體內(nèi)審員參加會(huì)議。