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我省藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系管理評審會議召開

   2025-01-18 陜西藥監(jiān)局huamei230
核心提示:1月2日,陜西省藥監(jiān)局組織召開2024年藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系管理評審會議。省局黨組成員、副局長張宸、宋健出席,二級巡視

1月2日,陜西省藥監(jiān)局組織召開2024年藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系管理評審會議。省局黨組成員、副局長張宸、宋健出席,二級巡視員王志宏主持會議。

會議宣讀了《藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系建設運行情況報告(草案)》,參會人員就管理評審內容進行了交流討論。經評議,認為我省藥品(疫苗)監(jiān)管質量管理體系符合ISO9001標準和藥品監(jiān)管工作實際。

會議強調,要把管理評審工作放在強化藥品安全治理和服務產業(yè)高質量發(fā)展的大局中謀劃,推動我省藥品監(jiān)管工作標準化、制度化、現(xiàn)代化。一要強化政策研究制定。及時跟蹤政策變化,聚焦藥品監(jiān)管新問題、新情況、新形勢,深入開展調查研究,全面掌握問題情況,制定完善務實有效的藥品監(jiān)管制度。二要修訂質量管理手冊。根據新法規(guī)頒布實施情況、文件制修訂情況以及工作實際,盡快組織修訂《質量管理手冊》,保證《手冊》的充分性、適宜性、有效性。三要加強內審學習培訓。要抓好內審員的補充、培訓和管理,主動探索創(chuàng)新培訓方法和路徑,提升內審員的專業(yè)素質和質量意識,提高內審水平,持續(xù)推動質量管理體系有效運行。

省局相關處室、直屬單位主要負責人、全體內審員參加會議。


 
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