1月2日，陜西省藥監(jiān)局組織召開2024年藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審會議。省局黨組成員、副局長張宸、宋健出席，二級巡視員王志宏主持會議。

會議宣讀了《藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設運行情況報告（草案）》，參會人員就管理評審內(nèi)容進行了交流討論。經(jīng)評議，認為我省藥品（疫苗）監(jiān)管質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準和藥品監(jiān)管工作實際。

會議強調(diào)，要把管理評審工作放在強化藥品安全治理和服務產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的大局中謀劃，推動我省藥品監(jiān)管工作標準化、制度化、現(xiàn)代化。一要強化政策研究制定。及時跟蹤政策變化，聚焦藥品監(jiān)管新問題、新情況、新形勢，深入開展調(diào)查研究，全面掌握問題情況，制定完善務實有效的藥品監(jiān)管制度。二要修訂質(zhì)量管理手冊。根據(jù)新法規(guī)頒布實施情況、文件制修訂情況以及工作實際，盡快組織修訂《質(zhì)量管理手冊》，保證《手冊》的充分性、適宜性、有效性。三要加強內(nèi)審學習培訓。要抓好內(nèi)審員的補充、培訓和管理，主動探索創(chuàng)新培訓方法和路徑，提升內(nèi)審員的專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，提高內(nèi)審水平，持續(xù)推動質(zhì)量管理體系有效運行。

省局相關(guān)處室、直屬單位主要負責人、全體內(nèi)審員參加會議。