為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理工作，1月3日，陜西省藥監(jiān)局組織召開(kāi)2024年第四季度全省藥品注冊(cè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。

會(huì)議聽(tīng)取了2024年第三季度全省藥品注冊(cè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)處置以及第四季度風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、防控措施和意見(jiàn)建議等工作匯報(bào)。與會(huì)人員圍繞第四季度藥品注冊(cè)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)及防范措施、注冊(cè)業(yè)務(wù)提質(zhì)增效等進(jìn)行了溝通交流。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商是主動(dòng)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)、預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)的重要手段和舉措，各單位一是要提高思想認(rèn)識(shí)，科學(xué)謀劃藥品注冊(cè)工作，將風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的工作原則貫穿到藥品注冊(cè)工作各個(gè)環(huán)節(jié)，推動(dòng)藥品注冊(cè)工作高質(zhì)量發(fā)展。二是要加強(qiáng)省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，鼓勵(lì)專家、學(xué)者積極參與，逐步建立以審評(píng)為主導(dǎo)，檢驗(yàn)、核查等為支撐的藥品注冊(cè)管理體系，提升監(jiān)管效能。三是要堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，每季度不定期發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警通報(bào)，加強(qiáng)溝通、防微杜漸，有效防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。

省局注冊(cè)處、省藥檢院、審評(píng)中心、檢查中心分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。