2024年,咸陽市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,堅(jiān)持打好藥品安全監(jiān)管組合拳,積極實(shí)施“三個加強(qiáng)”舉措,推進(jìn)藥品安全監(jiān)管取得新成效。
加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。推進(jìn)《陜西省藥械化經(jīng)營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》應(yīng)用,通過藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)制定各類檢查計(jì)劃2534條。采取“督促企業(yè)線上報告+監(jiān)管人員主動標(biāo)注”方式,督促434家藥品網(wǎng)售企業(yè)通過綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)完成報備。落實(shí)化妝品“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求,通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)認(rèn)領(lǐng)化妝品經(jīng)營使用單位電子檔案5730戶,對6934家非化妝品經(jīng)營企業(yè)檔案完成標(biāo)記。依托“3·15消費(fèi)者權(quán)益日”“5·25愛膚日”“全國藥品安全宣傳周”等活動,采取科普宣講、有獎知識問答、真假辨別知識講解等形式,廣泛宣傳藥品安全知識,提升群眾安全用藥意識。
加強(qiáng)安全監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、麻醉藥品和精神藥品專項(xiàng)整治、注射用A型肉毒毒素專項(xiàng)檢查、染發(fā)類化妝品專項(xiàng)檢查和賓館酒店洗浴類護(hù)膚類化妝品專項(xiàng)檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)28家次,藥品零售企業(yè)1714家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)513家次,網(wǎng)售企業(yè)382家次,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息網(wǎng)站24家次,疾控機(jī)構(gòu)14家次,疫苗接種點(diǎn)155家次,責(zé)令整改160家,警告26家,暫停經(jīng)營3家,暫停網(wǎng)站信息展示3家。檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)533家次,美發(fā)機(jī)構(gòu)312家次,賓館酒店272家次,責(zé)令整改76家,約談4家。梳理藥品經(jīng)營使用風(fēng)險點(diǎn)23個,化妝品經(jīng)營風(fēng)險點(diǎn)10個,針對風(fēng)險點(diǎn),制定防控措施,把風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)。聯(lián)合行政審批部門推進(jìn)一類醫(yī)療器械備案管理,2024年,新備案第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,變更第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案62個(次),主動標(biāo)注第一醫(yī)療器械產(chǎn)品50個,依法標(biāo)注5個。新備案一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2個,主動標(biāo)注第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證15張,依法標(biāo)注第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證3張。積極開展“兩品一械”安全監(jiān)測與評價,共收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告5421例、醫(yī)療器械不良事件報告2079份、化妝品不良反應(yīng)報告685份,收集藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表報告177份。
加強(qiáng)案件查辦。聯(lián)合公安、法院公開征集“兩品一械”違法犯罪線索,形成辦案合力,提升辦案精準(zhǔn)性。與西安、銅川、渭南、楊凌建立《“西安都市圈”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作機(jī)制》,互發(fā)協(xié)助調(diào)查函、案件線索移送函近22件。2024年,全市共立案查處“兩品一械”案件296件(其中藥品案件197件、化妝品案件39件、醫(yī)療器械案件60件),案件貨值21.47萬元。