2024年,咸陽市市場監(jiān)管局嚴格落實“四個最嚴”要求,堅持打好藥品安全監(jiān)管組合拳,積極實施“三個加強”舉措,推進藥品安全監(jiān)管取得新成效。
加強宣傳引導。推進《陜西省藥械化經營使用單位監(jiān)督檢查工作指南》應用,通過藥品監(jiān)管綜合業(yè)務系統(tǒng)制定各類檢查計劃2534條。采取“督促企業(yè)線上報告+監(jiān)管人員主動標注”方式,督促434家藥品網售企業(yè)通過綜合業(yè)務系統(tǒng)完成報備。落實化妝品“互聯(lián)網+監(jiān)管”要求,通過業(yè)務系統(tǒng)認領化妝品經營使用單位電子檔案5730戶,對6934家非化妝品經營企業(yè)檔案完成標記。依托“3·15消費者權益日”“5·25愛膚日”“全國藥品安全宣傳周”等活動,采取科普宣講、有獎知識問答、真假辨別知識講解等形式,廣泛宣傳藥品安全知識,提升群眾安全用藥意識。
加強安全監(jiān)管。開展藥品經營和使用環(huán)節(jié)專項檢查、藥品網絡銷售環(huán)節(jié)集中治理、麻醉藥品和精神藥品專項整治、注射用A型肉毒毒素專項檢查、染發(fā)類化妝品專項檢查和賓館酒店洗浴類護膚類化妝品專項檢查。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)28家次,藥品零售企業(yè)1714家次,醫(yī)療機構513家次,網售企業(yè)382家次,互聯(lián)網藥品信息網站24家次,疾控機構14家次,疫苗接種點155家次,責令整改160家,警告26家,暫停經營3家,暫停網站信息展示3家。檢查化妝品經營企業(yè)533家次,美發(fā)機構312家次,賓館酒店272家次,責令整改76家,約談4家。梳理藥品經營使用風險點23個,化妝品經營風險點10個,針對風險點,制定防控措施,把風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。聯(lián)合行政審批部門推進一類醫(yī)療器械備案管理,2024年,新備案第一類醫(yī)療器械產品24個,變更第一類醫(yī)療器械產品備案62個(次),主動標注第一醫(yī)療器械產品50個,依法標注5個。新備案一類醫(yī)療器械生產企業(yè)2個,主動標注第一類醫(yī)療器械生產備案憑證15張,依法標注第一類醫(yī)療器械生產備案憑證3張。積極開展“兩品一械”安全監(jiān)測與評價,共收集、分析、評價藥品不良反應報告5421例、醫(yī)療器械不良事件報告2079份、化妝品不良反應報告685份,收集藥物濫用監(jiān)測調查表報告177份。
加強案件查辦。聯(lián)合公安、法院公開征集“兩品一械”違法犯罪線索,形成辦案合力,提升辦案精準性。與西安、銅川、渭南、楊凌建立《“西安都市圈”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作機制》,互發(fā)協(xié)助調查函、案件線索移送函近22件。2024年,全市共立案查處“兩品一械”案件296件(其中藥品案件197件、化妝品案件39件、醫(yī)療器械案件60件),案件貨值21.47萬元。