近日，甘肅省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委對(duì)武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查，并召開上市后監(jiān)管溝通會(huì)議，督促落實(shí)使用單位、運(yùn)行維護(hù)者的主體責(zé)任，屬地監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，保證武威碳離子治療系統(tǒng)使用質(zhì)量安全和正常運(yùn)營(yíng)。

督查組一行重點(diǎn)對(duì)武威碳離子治療系統(tǒng)使用和運(yùn)維質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、臨床使用安全情況、屬地監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任落實(shí)情況、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作、不良事件報(bào)告及問題處置情況開展檢查，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分類指導(dǎo)。

上市后監(jiān)管溝通會(huì)議上，相關(guān)單位、部門匯報(bào)了工作開展情況，對(duì)武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作存在的問題進(jìn)行分析研討，提出了工作建議和意見。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，武威碳離子治療系統(tǒng)注冊(cè)人、使用單位，各級(jí)監(jiān)管部門要高度重視，克服松懈麻痹思想，切實(shí)履行工作職能，全力保障碳離子治療系統(tǒng)使用安全。一是要不斷完善制度體系，強(qiáng)化質(zhì)量管理。各單位、部門結(jié)合武威碳離子運(yùn)行實(shí)際，結(jié)合法律法規(guī)，全面梳理總結(jié)，做好規(guī)律性問題的分析和解決工作。二是要加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提升工作質(zhì)量。要不斷加強(qiáng)人員對(duì)新的法律法規(guī)，新的工作要求的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，確保治療系統(tǒng)安全有效運(yùn)行。三是要持續(xù)做好風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)。四是要不斷加強(qiáng)配套設(shè)施設(shè)備的監(jiān)管，完善檢查記錄和工作臺(tái)帳。五是要規(guī)范數(shù)據(jù)管理，加強(qiáng)數(shù)據(jù)科學(xué)分析，為碳離子治療系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的臨床數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

省衛(wèi)生健康委、省藥監(jiān)局、武威市政府辦、武威市衛(wèi)生健康委、武威市市場(chǎng)監(jiān)管局、甘肅省武威腫瘤醫(yī)院、蘭州泰基離子技術(shù)有限責(zé)任公司等有關(guān)人員20余人參加。（省局醫(yī)療器械處?供稿）