國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前正式批準(zhǔn)了中國(guó)首個(gè)用于治療輕度哮喘的聯(lián)合療法，用于成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療，并將為輕度、中度、重度哮喘患者提供全程管理方案。

有研究顯示，30%至40%的輕度哮喘患者可能發(fā)生嚴(yán)重的急性發(fā)作。為了有效控制癥狀并降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，輕度哮喘的早期抗炎干預(yù)非常重要。

據(jù)介紹，作為一種常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，哮喘的嚴(yán)重程度和發(fā)病頻率因人而異。所有哮喘患者都面臨急性發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)，許多患者的抗炎維持治療處方不足或使用不足，過度依賴短效β2受體激動(dòng)劑(SABA)緩解治療，從而掩蓋了癥狀惡化的潛在問題。在癥狀惡化期間單獨(dú)使用SABA吸入劑不僅無法抑制氣道炎癥，還會(huì)使患者處于哮喘惡化、頻繁暴露于口服皮質(zhì)類固醇的風(fēng)險(xiǎn)中。全球哮喘防治創(chuàng)議(GINA)不再建議將按需SABA作為首選緩解藥物。

此次獲批的聯(lián)合療法名為信必可都保(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ)是國(guó)內(nèi)治療哮喘和慢性阻塞性肺疾病的聯(lián)合療法。根據(jù)本月19日獲得的獲批證書，這種聯(lián)合療法是指吸入糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(ICS/LABA)聯(lián)合療法。此前已獲批用于所有嚴(yán)重程度哮喘患者的初始治療，以達(dá)到哮喘的全程控制。

作為布地奈德(ICS)和福莫特羅(LABA)的復(fù)方制劑，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ在大約120個(gè)國(guó)家獲批用于治療哮喘或慢性阻塞性肺疾病，并于2004年在中國(guó)上市。

根據(jù)發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的SYGMA研究結(jié)果顯示，無論對(duì)于僅按需接受速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑(SABA)后控制不佳的患者，還是對(duì)于接受低劑量吸入皮質(zhì)激素或白三烯受體拮抗劑(LTRA)加按需使用速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑后得到控制的患者，在后續(xù)治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療，比按需使用速效β2受體激動(dòng)劑治療輕度哮喘更為有效。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)第十屆委員會(huì)副主任委員、上海市第一人民醫(yī)院呼吸科學(xué)科帶頭人周新教授表示，目前輕度哮喘呈現(xiàn)越來越高發(fā)的趨勢(shì)，但由于患者癥狀輕微，未引起足夠重視。布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ新適應(yīng)癥的獲批，為患者和醫(yī)生提供了又一治療方案，滿足了廣大輕度、中度及重度哮喘患者的臨床需求。

信必可?都保?(布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ)由阿斯利康公司研制。阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊表示，未來將繼續(xù)加速為更多中國(guó)患者帶來創(chuàng)新治療方案，助力提升呼吸道疾病診療水平，進(jìn)一步改善患者生活質(zhì)量