為進一步提高我省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質量管理規(guī)范持續(xù)合規(guī)能力,壓實企業(yè)主體責任,1月14日,省藥監(jiān)局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)法規(guī)宣貫暨案例警示會。省局總檢驗師趙思俊出席會議并講話。各相關處室有關人員、各藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負責人員參加會議。
會議對國家藥監(jiān)局新發(fā)布的藥品質量管理規(guī)范藥用輔料附錄及藥包材附錄進行宣傳解讀,結合檢查中發(fā)現(xiàn)的問題對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了警示教育,對近三年藥品抽檢情況作出分析報告。
會議要求,各藥品生產(chǎn)企業(yè)要深入學習貫徹落實相關法律法規(guī),認真落實產(chǎn)品質量安全主體責任,強化全方位、全過程質量管理,建立健全風險自查、評估、整改、控制、報告的閉環(huán)處置機制,從被動監(jiān)管向主動自查自糾轉變,切實提高管理水平,確保藥品生產(chǎn)質量安全。 (宋雨桐)