1月27日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示安斯泰來(lái)富馬酸吉瑞替尼片(gilteritinib)上市申請(qǐng)(受理號(hào):JXHS2000033)已處于“在審批”階段,有望于近期獲得NMPA批準(zhǔn)。每日口服1次,用于治療FLT3突變陽(yáng)性(FLT3mut+)復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。ˋML)成人患者。
吉瑞替尼由安斯泰來(lái)與Kotobuki制藥合作開發(fā),是一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑,對(duì)大約1/3急性髓系白血病患者中發(fā)現(xiàn)的兩種常見FLT3突變(FLT3-ITD和FLT3-TKD)有抑制作用。
吉瑞替尼由安斯泰來(lái)與Kotobuki制藥合作開發(fā),是一種FMS樣酪氨酸激酶3(FLT3)抑制劑,對(duì)大約1/3急性髓系白血病患者中發(fā)現(xiàn)的兩種常見FLT3突變(FLT3-ITD和FLT3-TKD)有抑制作用。
吉瑞替尼于2018年相繼在日本和美國(guó)獲批上市用于治療復(fù)發(fā)性或難治性FLT3突變急性髓系白血病成年患者,是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于復(fù)發(fā)、難治性急性粒細(xì)胞白血病的FLT3抑制劑。截止目前吉瑞替尼已開展的相關(guān)研究已有5項(xiàng)獲得臨床研究結(jié)果,包括4項(xiàng)獲積極結(jié)果,1項(xiàng)療效不佳結(jié)果。