1月20日，北京市藥品審查中心圍繞“解析2024年藥品審評和檢查工作報告，進一步提升中心審評檢查質(zhì)量”主題，舉辦2025年第一期業(yè)務(wù)精品課，實現(xiàn)提升能力素養(yǎng)、造就一流隊伍助力監(jiān)管高質(zhì)效“開門紅”。中心領(lǐng)導(dǎo)、各科室業(yè)務(wù)骨干及各分局相關(guān)人員40余人，通過“線下+線上”方式參加精品課培訓(xùn)。

　　業(yè)務(wù)精品課是今年中心針對優(yōu)質(zhì)培訓(xùn)不足、培訓(xùn)效果不佳，理論結(jié)合實際并指導(dǎo)實踐不夠等問題，為倡導(dǎo)干部刻苦鉆研、精進本領(lǐng)，在中心首創(chuàng)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)方式，旨在通過對專業(yè)知識“學(xué)精學(xué)深學(xué)透”，拓寬視野、更新理念，全面提升中心人員業(yè)務(wù)能力和專業(yè)素養(yǎng)。精品課每月一期，內(nèi)容聚焦中心主責(zé)主業(yè)的專業(yè)領(lǐng)域，同時兼顧黨建、信息宣傳等綜合業(yè)務(wù)，通過精選主題、精挑主講、精心準(zhǔn)備、精準(zhǔn)放矢的“四精”做法，以及科室試講、中心分管領(lǐng)導(dǎo)審定的“雙層把關(guān)”方式，達到更廣參與性、更高靈活性、更準(zhǔn)聚焦性、更強實效性的“四更”效果。

　　首期精品課培訓(xùn)主要就2024年度藥品GMP符合性檢查工作報告和2024年藥品審評工作報告進行深入解讀分析，由負(fù)責(zé)組織撰寫工作報告的老師主講。課程結(jié)合藥品GMP年度符合性檢查、依申請GMP符合性檢查以及委托生產(chǎn)專項和疫苗儲配專項檢查工作任務(wù)，從中藥、化藥、生物制品等不同類型檢查任務(wù)入手，深入分析企業(yè)在質(zhì)量控制、記錄管理、驗證流程等方面的關(guān)鍵缺陷及高風(fēng)險區(qū)域，指出企業(yè)在面對更為嚴(yán)格的審查標(biāo)準(zhǔn)時所面臨的挑戰(zhàn)與改進的可能性，提出加強環(huán)節(jié)監(jiān)管、優(yōu)化檢查方法和策略的改進建議。同時，重點講解中藥、化藥、生物品種上市及變更備案后審查、溝通交流、行政許可、藥品再注冊等工作的組織開展情況、經(jīng)驗做法、常見問題及解決建議。此次課程，參加人員紛紛表示大受裨益，不僅增進對藥品審評和檢查工作的全面了解，同時進一步增強解決問題的“實戰(zhàn)”本領(lǐng)，深刻感受到精品課散發(fā)的實實在在、真真切切“魅力”。

　　下一步，中心將繼續(xù)把精品課“做精做強”，并全力打造線上線下、內(nèi)部外部、理論實訓(xùn)等方面多層次、全方位3D立體培訓(xùn)體系，不斷創(chuàng)新服務(wù)理念方式，提升優(yōu)化審評檢查服務(wù)能力水平，進一步推動藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，切實保障藥品安全、服務(wù)首都醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。