1月22日,山西省藥品檢查中心舉辦2025年第一期“山西藥品安全大講堂之淬英講堂”,為藥品檢查員能力提升年度培訓(xùn)拉開(kāi)了序幕。中心全體人員參加活動(dòng)。
本期講堂由中心醫(yī)療器械檢查部王美和生物制品(疫苗)檢查部李穎與中心全體專(zhuān)職檢查員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)交流和檢查經(jīng)驗(yàn)分享。課堂上,王美結(jié)合工作實(shí)際以及近年對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷案例,對(duì)《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》進(jìn)行了逐章解讀,切實(shí)增強(qiáng)了檢查員對(duì)指南文件的理解和運(yùn)用能力;李穎與大家分享了其于2024年7月至12月在國(guó)家藥監(jiān)局核查中心進(jìn)修學(xué)習(xí)的所學(xué)所獲,結(jié)合對(duì)國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷典型案例,生動(dòng)講解了對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查中需重點(diǎn)關(guān)注的幾個(gè)方面,進(jìn)一步拓展了檢查員的工作思路。
省藥品檢查中心將深入貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》關(guān)于加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)、充實(shí)高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化技術(shù)力量的要求,將2025年作為檢查員隊(duì)伍能力提升年,提高“淬英講堂”的舉辦頻率,進(jìn)一步提升專(zhuān)職檢查員隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)水平和檢查能力,堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,為保障人民群眾用藥安全,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。(衛(wèi) 罡)