1月22日,山西省藥品檢查中心舉辦2025年第一期“山西藥品安全大講堂之淬英講堂”,為藥品檢查員能力提升年度培訓(xùn)拉開了序幕。中心全體人員參加活動。
本期講堂由中心醫(yī)療器械檢查部王美和生物制品(疫苗)檢查部李穎與中心全體專職檢查員進行業(yè)務(wù)知識交流和檢查經(jīng)驗分享。課堂上,王美結(jié)合工作實際以及近年對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷案例,對《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》進行了逐章解讀,切實增強了檢查員對指南文件的理解和運用能力;李穎與大家分享了其于2024年7月至12月在國家藥監(jiān)局核查中心進修學(xué)習(xí)的所學(xué)所獲,結(jié)合對國內(nèi)血液制品企業(yè)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷典型案例,生動講解了對血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢查中需重點關(guān)注的幾個方面,進一步拓展了檢查員的工作思路。
省藥品檢查中心將深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》關(guān)于加強專業(yè)化隊伍建設(shè)、充實高素質(zhì)專業(yè)化技術(shù)力量的要求,將2025年作為檢查員隊伍能力提升年,提高“淬英講堂”的舉辦頻率,進一步提升專職檢查員隊伍的專業(yè)水平和檢查能力,堅決落實“四個最嚴(yán)”要求,為保障人民群眾用藥安全,服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。(衛(wèi) 罡)