為扎實(shí)做好歲末年初藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，讓人民群眾用上放心藥、過(guò)上放心年，麗水市局嚴(yán)格落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，多措并舉強(qiáng)化節(jié)前藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管，筑牢藥品安全防線。

一是精準(zhǔn)監(jiān)管，聚焦重點(diǎn)強(qiáng)力度。始終保持嚴(yán)謹(jǐn)不松懈的工作態(tài)度，堅(jiān)持領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，全市聯(lián)動(dòng)協(xié)同，聚焦集采中選藥品、麻精藥品、季節(jié)性常用藥等重點(diǎn)品種及相關(guān)重點(diǎn)企業(yè)，精準(zhǔn)發(fā)力，強(qiáng)化監(jiān)管力度。通過(guò)深入排查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并化解苗頭性、傾向性問(wèn)題。同時(shí)積極配合相關(guān)部門(mén)，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任。截至目前，已發(fā)布二精原料藥管理、委受托生產(chǎn)管控、集采中選品種摸排、年度報(bào)告提交等風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)提示8則，進(jìn)一步健全風(fēng)險(xiǎn)隱患全鏈條治理體系，全方位筑牢藥品生產(chǎn)安全防線。

二是壓實(shí)責(zé)任，消除隱患保安全。與全市正常生產(chǎn)的18家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書(shū)》，明確原輔料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)質(zhì)量控制、成品質(zhì)量把關(guān)、檢驗(yàn)鏈條追溯、健全召回制度等十一個(gè)方面責(zé)任。指導(dǎo)督促企業(yè)針對(duì)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)開(kāi)展自查自糾，強(qiáng)化藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)。截至目前，18家企業(yè)已完成自查自糾，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)82項(xiàng)，已全部整改落實(shí)到位，確保風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管控。

三是強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍促和諧。依托微信、釘釘?shù)人幤飞a(chǎn)企業(yè)互動(dòng)平臺(tái)，大力加強(qiáng)正面宣傳和科普宣教力度，廣泛傳播藥品安全知識(shí)，積極傳遞藥監(jiān)正能量，努力營(yíng)造安全和諧穩(wěn)定的節(jié)日氛圍，為藥品安全監(jiān)管工作營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。同時(shí)，高度重視藥品生產(chǎn)領(lǐng)域輿情監(jiān)測(cè)分析和引導(dǎo)處置工作，建立健全輿情風(fēng)險(xiǎn)研判應(yīng)對(duì)預(yù)案，一旦發(fā)現(xiàn)輿情苗頭，確保能夠立即進(jìn)行妥善處置并及時(shí)上報(bào)，同時(shí)迅速發(fā)布權(quán)威信息，積極回應(yīng)公眾關(guān)切，消除誤解疑慮，并持續(xù)跟蹤反饋輿情進(jìn)展。