為扎實做好歲末年初藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全,讓人民群眾用上放心藥、過上放心年,麗水市局嚴格落實藥品安全“四個最嚴”要求,多措并舉強化節(jié)前藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管,筑牢藥品安全防線。
一是精準監(jiān)管,聚焦重點強力度。始終保持嚴謹不松懈的工作態(tài)度,堅持領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮,全市聯(lián)動協(xié)同,聚焦集采中選藥品、麻精藥品、季節(jié)性常用藥等重點品種及相關(guān)重點企業(yè),精準發(fā)力,強化監(jiān)管力度。通過深入排查,及時發(fā)現(xiàn)并化解苗頭性、傾向性問題。同時積極配合相關(guān)部門,督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格落實安全生產(chǎn)責任。截至目前,已發(fā)布二精原料藥管理、委受托生產(chǎn)管控、集采中選品種摸排、年度報告提交等風(fēng)險信號提示8則,進一步健全風(fēng)險隱患全鏈條治理體系,全方位筑牢藥品生產(chǎn)安全防線。
二是壓實責任,消除隱患保安全。與全市正常生產(chǎn)的18家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》,明確原輔料購進、生產(chǎn)質(zhì)量控制、成品質(zhì)量把關(guān)、檢驗鏈條追溯、健全召回制度等十一個方面責任。指導(dǎo)督促企業(yè)針對生產(chǎn)風(fēng)險點開展自查自糾,強化藥品上市許可持有人主體責任落實。截至目前,18家企業(yè)已完成自查自糾,發(fā)現(xiàn)風(fēng)險82項,已全部整改落實到位,確保風(fēng)險閉環(huán)管控。
三是強化宣傳,營造氛圍促和諧。依托微信、釘釘?shù)人幤飞a(chǎn)企業(yè)互動平臺,大力加強正面宣傳和科普宣教力度,廣泛傳播藥品安全知識,積極傳遞藥監(jiān)正能量,努力營造安全和諧穩(wěn)定的節(jié)日氛圍,為藥品安全監(jiān)管工作營造良好的社會環(huán)境。同時,高度重視藥品生產(chǎn)領(lǐng)域輿情監(jiān)測分析和引導(dǎo)處置工作,建立健全輿情風(fēng)險研判應(yīng)對預(yù)案,一旦發(fā)現(xiàn)輿情苗頭,確保能夠立即進行妥善處置并及時上報,同時迅速發(fā)布權(quán)威信息,積極回應(yīng)公眾關(guān)切,消除誤解疑慮,并持續(xù)跟蹤反饋輿情進展。