1月23日，全省藥品監(jiān)管工作會議在合肥召開。宿州市市場監(jiān)管局在會上作題為《堅(jiān)持三個(gè)聚焦，全方位筑牢藥品安全底線》的交流發(fā)言。

一是聚焦能力建設(shè)，構(gòu)建高效監(jiān)管體系。組建市食品藥品監(jiān)管技術(shù)服務(wù)中心，厘清理順?biāo)幤钒踩O(jiān)管執(zhí)法3大模塊17項(xiàng)工作職責(zé)，明確業(yè)務(wù)科室精專指導(dǎo)、監(jiān)管服務(wù)中心稽查服務(wù)、檢驗(yàn)檢測中心技術(shù)支撐的職能定位，形成“三位一體”的藥品安全監(jiān)管新格局。優(yōu)化資源配備，劃轉(zhuǎn)21人到食藥監(jiān)管服務(wù)中心，增加5人至食藥檢驗(yàn)檢測中心。藥品稽查執(zhí)法大隊(duì)配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)執(zhí)法人員152名。全市配備“四員”隊(duì)伍1918名，形成“橫向到邊、縱向到底”藥品監(jiān)管隊(duì)伍，打通藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。創(chuàng)新搭建“1+x”案法講堂，“1”即一月一講，承辦人員現(xiàn)場復(fù)盤“說案”，“x”即執(zhí)法骨干、辦案專家、法制審核人員等即時(shí)點(diǎn)評案件查辦質(zhì)效。開展典型案例宣講12次，講解案件35個(gè)。聯(lián)動(dòng)查辦案件25起，指導(dǎo)基層所辦理疑難案件35個(gè)，培養(yǎng)基層執(zhí)法人員115名。召開案件評查會4次，評查案卷80件。對全市已作出行政處罰決定的案卷開展“回頭看”，回訪藥品領(lǐng)域行政處罰案件595個(gè)，回訪率達(dá)100%。

二是聚焦風(fēng)險(xiǎn)管控，切實(shí)筑牢安全防線。印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的提醒告誡書》，指導(dǎo)1700余家藥械妝經(jīng)營使用單位對標(biāo)對表開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題隱患303個(gè)，整改完成率100%。分領(lǐng)域開展法律法規(guī)宣貫13次，累計(jì)培訓(xùn)3000余人次，考核合格率達(dá)100%。檢查藥械經(jīng)營使用單位7639家次，限期整改2957家；完成藥械妝抽樣698批次；藥品檢驗(yàn)404個(gè)品種612批，其中全檢549批，不合格2批；藥械妝不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測14792份，嚴(yán)重占比14.4%。召開研判會商會議4次，形成預(yù)判研判在先、把脈問診在先、快速處置在先的工作合力。確定風(fēng)險(xiǎn)清單61項(xiàng)，掛賬銷號43項(xiàng)，涉及藥械經(jīng)營使用單位210家。移交案件線索44件，發(fā)出督辦函3份。

三是聚焦執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，重拳打擊違法違規(guī)。聯(lián)合衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制的通知》，制定推廣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房（庫）現(xiàn)場檢查細(xì)則》。開展跨部門綜合監(jiān)管執(zhí)法行動(dòng)42次，檢查藥械妝經(jīng)營企業(yè)186家、使用單位112家，立案3起。聯(lián)合公安部門建立健全行刑銜接相關(guān)制度11項(xiàng)，全省率先共建實(shí)體化運(yùn)行“行刑銜接協(xié)作辦公室”，同時(shí)派員進(jìn)駐、聯(lián)勤執(zhí)法、聯(lián)合辦公，打造行刑銜接“同步上案”新模式，得到公安部充分認(rèn)可并向全國推廣。印發(fā)《藥品涉刑案件檢驗(yàn)檢測綠色通道建設(shè)的通知》，打造藥品檢驗(yàn)鑒定“綠色通道”，多次夜間緊急召開線上專家認(rèn)定會，全年出具43份認(rèn)定意見。加強(qiáng)“正向+反向”案件移送，截至目前，正向移送案件19起，反向移送案件3起，組織開展聯(lián)合執(zhí)法12次，破獲大案要案5起，打掉倉儲窩點(diǎn)7個(gè)。聯(lián)合市紀(jì)委監(jiān)委駐市政協(xié)機(jī)關(guān)紀(jì)檢監(jiān)察組制定《宿州市市場監(jiān)管行政執(zhí)法與紀(jì)檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作實(shí)施辦法（試行）》，明確定期會商、線索排查、案件移送等工作要求，構(gòu)建行紀(jì)貫通制度體系。

下一步，宿州市市場監(jiān)管局將全面貫徹落實(shí)此次會議精神特別是馬旭升局長講話要求，積極學(xué)習(xí)借鑒兄弟地市先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)做法，創(chuàng)新實(shí)踐“藥品安全利民行動(dòng)”，全力保障人民群眾用藥安全。