新年伊始,江西省藥監(jiān)局迅速開啟了2025年度的“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)省抽工作。舉辦2期抽檢云課堂,分類分級向基層監(jiān)管人員詳細(xì)解讀抽檢方案,明確今年抽檢工作重點(diǎn)。據(jù)悉,本年度計劃抽檢10850批次,截至目前,全省已完成省抽抽樣401批次。
2025年度省抽方案精細(xì)遴選抽檢品種,與國家抽檢計劃形成有效互補(bǔ),批次上與監(jiān)管需求高度匹配,覆蓋生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)。對群眾關(guān)心的藥品集采中選品種全覆蓋抽檢、對問題頻發(fā)的醫(yī)美產(chǎn)品專項抽檢、對特殊化妝品和兒童化妝品重點(diǎn)抽檢,并積極實(shí)施“你點(diǎn)我檢”等三醫(yī)協(xié)同的惠民舉措,群眾只要對存在質(zhì)量疑慮的產(chǎn)品點(diǎn)單,就能免費(fèi)進(jìn)行檢驗(yàn)。
2025年,省藥監(jiān)局將利用智慧監(jiān)管手段提升抽檢效能。通過歷史數(shù)據(jù)比對,精準(zhǔn)鎖定從未被抽檢過的產(chǎn)品和企業(yè),實(shí)現(xiàn)對抽檢主體和品種的廣泛覆蓋,加大既往發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患、問題較多的企業(yè)和產(chǎn)品抽檢力度,減少對合格產(chǎn)品、合規(guī)企業(yè)的抽檢頻次,實(shí)現(xiàn)對風(fēng)險產(chǎn)品的精準(zhǔn)查找。
近年來,省藥監(jiān)局抽檢批次多、靶向性高,有效發(fā)現(xiàn)并解決了一些特定領(lǐng)域質(zhì)量安全隱患。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)抽檢合格率、染發(fā)劑產(chǎn)品合格率大幅提升,有效維護(hù)了市場秩序和公眾利益。下一步,省藥監(jiān)局將不斷提升藥品監(jiān)管能力和水平,為全省醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。(省藥監(jiān)局科技處供稿)