為筑牢醫(yī)療器械安全防線，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局加強(qiáng)甲流感病毒抗原檢測(cè)試劑等重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管，開展產(chǎn)品抽檢，嚴(yán)格監(jiān)督檢查，全面加強(qiáng)節(jié)日市場(chǎng)監(jiān)管。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位101家，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，已督促企業(yè)整改到位。

為保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，強(qiáng)化產(chǎn)品抽檢，組織開展2025年第一輪省級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作，針對(duì)甲流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒、熱敷貼等18批次社會(huì)關(guān)注度高的臨床用械、家庭用械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣監(jiān)測(cè)，通過技術(shù)手段保障節(jié)日期間醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)安全。

嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對(duì)部分醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位開展檢查，以體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、集采中選等醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點(diǎn)。檢查人員對(duì)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品資質(zhì)、購進(jìn)渠道、存儲(chǔ)情況、銷售情況等項(xiàng)目進(jìn)行全面檢查，嚴(yán)厲查處經(jīng)營無證醫(yī)療器械、不按要求存儲(chǔ)醫(yī)療器械、銷售使用過期醫(yī)療器械等違法行為。

濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械節(jié)日市場(chǎng)監(jiān)督檢查，保障公眾用械安全，確保節(jié)日期間市場(chǎng)穩(wěn)定。