針對冬季流感等呼吸道傳染病高發(fā)特點,為保障節(jié)日期間藥品質(zhì)量安全與重點品種市場供應,近日,省藥監(jiān)局部署加強流感等呼吸道傳染病用藥生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
一是摸清底數(shù),掌握生產(chǎn)動態(tài)。通過對全省涉及流感用藥的批文、品種在產(chǎn)情況、產(chǎn)能及原料儲備情況等進行梳理,精準掌握相關(guān)藥品生產(chǎn)供應情況,做到底數(shù)清、情況明。二是加強監(jiān)管,確保質(zhì)量安全。結(jié)合我省流感用藥生產(chǎn)實際,針對市場急需、產(chǎn)量較大、兒童用藥等重點企業(yè)、重點品種,組織開展有針對性的監(jiān)督檢查。截至1月24日,共完成重點生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查8家次,督促企業(yè)嚴格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴格履行產(chǎn)品出廠放行審核責任,加強節(jié)日期間市場急需藥品供應保障。三是靠前指導,助推新品上市。對新獲批流感重點用藥“奧司他韋”批準文書的藥品生產(chǎn)企業(yè),主動對接了解生產(chǎn)情況,指導企業(yè)及時辦理符合性檢查有關(guān)申請事項,確保新獲批產(chǎn)品節(jié)后第一時間順利投產(chǎn)。