為深入推進(jìn)集中帶量采購(gòu)，規(guī)范基因檢測(cè)領(lǐng)域秩序，降低群眾負(fù)擔(dān)，2024年10月17日，江蘇省醫(yī)保局以無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)為切入口，創(chuàng)新集采模式，開(kāi)展基因檢測(cè)服務(wù)集采。本次集采，共有省內(nèi)17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和10家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與，經(jīng)過(guò)競(jìng)價(jià)，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)有效降價(jià)，17家省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和10家第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選，檢測(cè)服務(wù)能力充足，可有效滿足全省檢測(cè)需求，采購(gòu)取得預(yù)期成效。

降幅近50% 孕檢費(fèi)用有效降低

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)，是通過(guò)檢測(cè)孕婦靜脈血中包含的胎兒游離DNA片段，來(lái)判斷胎兒是否患上染色體疾?。?1、18、13-三體綜合征）的一項(xiàng)技術(shù)，對(duì)于提高出生人口質(zhì)量有著重要意義。在本次集采前，江蘇無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)為每人份1200元（含基因檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用和醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具診斷報(bào)告費(fèi)用）。在本次集采中，對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)，中選價(jià)格為每人份370-500元，加上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具診斷報(bào)告費(fèi)用，預(yù)計(jì)本次集采結(jié)果落地后，全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)將降至每人份600元左右，與集采前比，降幅約50%，群眾孕檢費(fèi)用負(fù)擔(dān)有效減輕。

檢測(cè)服務(wù)首次納入集采范圍 集采模式實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新

以往耗材集采只針對(duì)具體耗材產(chǎn)品開(kāi)展集采，由于無(wú)創(chuàng)基因檢測(cè)試劑需要與特定型號(hào)的測(cè)序儀配套使用，即“專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用”，而測(cè)序儀價(jià)格動(dòng)輒上百萬(wàn)甚至數(shù)百萬(wàn)，醫(yī)院不可能配齊所有測(cè)序儀，如以檢測(cè)試劑為集采對(duì)象，那些不具備中選試劑對(duì)應(yīng)測(cè)序儀的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將無(wú)法開(kāi)展檢測(cè)工作，從而出現(xiàn)集采“落地難”。針對(duì)這一情況，本次集采將以往的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺?wù)集采”，以基因檢測(cè)服務(wù)為集采對(duì)象，開(kāi)展檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為參與主體，自主確定檢測(cè)設(shè)備和試劑降低檢測(cè)環(huán)節(jié)成本，最終通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)降低檢測(cè)服務(wù)價(jià)格。

參與本次集采談判的蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科專(zhuān)家表示：“這次無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)集采，是對(duì)耗材集采模式的創(chuàng)新，通過(guò)以檢測(cè)服務(wù)集采代替具體產(chǎn)品集采，突破檢測(cè)試劑與設(shè)備‘專(zhuān)機(jī)專(zhuān)用’的壁壘，避免試劑與設(shè)備不配套導(dǎo)致的集采‘落地難’問(wèn)題，為試劑集采提供了新模式新路徑。”

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)積極參與 檢測(cè)服務(wù)能力充足

與以往集采不同，本次集采后，全省所有產(chǎn)前診斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只能從中選醫(yī)療機(jī)構(gòu)或中選第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中選擇合作檢測(cè)單位，且收費(fèi)價(jià)格不得高于合作單位的中選價(jià)格，因此中選單位的檢測(cè)能力顯得尤為重要。從中選情況看，省內(nèi)具備無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)資質(zhì)和能力的17家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參與且全部中選，國(guó)內(nèi)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)細(xì)分領(lǐng)域排名靠前的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全部參與且全部中選，中選單位年度檢測(cè)能力超過(guò)220萬(wàn)人份，約為全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)所報(bào)檢測(cè)需求量的11倍，可有效滿足全省無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)需求。

本次中選的南京市婦幼保健院代表介紹道：“我們醫(yī)院為參與本次集采做了充足準(zhǔn)備，已確定了合作廠商，優(yōu)化工作機(jī)制，將為孕婦來(lái)院進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)提供及時(shí)周到的服務(wù)?！币晃恢羞x企業(yè)代表表示，本次集采方案充分考慮各方訴求，采購(gòu)操作過(guò)程透明公正，公司為確保中選反復(fù)核算了成本，雖然大幅降低了價(jià)格，但換來(lái)了拓展市場(chǎng)的契機(jī)，對(duì)本次中選結(jié)果較為滿意，將認(rèn)真做好檢測(cè)保障工作。

來(lái)源：江蘇省醫(yī)療保障局