為深入推進(jìn)集中帶量采購，規(guī)范基因檢測領(lǐng)域秩序，降低群眾負(fù)擔(dān)，2024年10月17日，江蘇省醫(yī)保局以無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)為切入口，創(chuàng)新集采模式，開展基因檢測服務(wù)集采。本次集采，共有省內(nèi)17家產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構(gòu)和10家第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)參與，經(jīng)過競價，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)有效降價，17家省內(nèi)產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構(gòu)和10家第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)中選，檢測服務(wù)能力充足，可有效滿足全省檢測需求，采購取得預(yù)期成效。

降幅近50% 孕檢費用有效降低

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，是通過檢測孕婦靜脈血中包含的胎兒游離DNA片段，來判斷胎兒是否患上染色體疾?。?1、18、13-三體綜合征）的一項技術(shù)，對于提高出生人口質(zhì)量有著重要意義。在本次集采前，江蘇無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目收費為每人份1200元（含基因檢測服務(wù)費用和醫(yī)療機構(gòu)出具診斷報告費用）。在本次集采中，對無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)，中選價格為每人份370-500元，加上醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果出具診斷報告費用，預(yù)計本次集采結(jié)果落地后，全省醫(yī)療機構(gòu)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目收費將降至每人份600元左右，與集采前比，降幅約50%，群眾孕檢費用負(fù)擔(dān)有效減輕。

檢測服務(wù)首次納入集采范圍 集采模式實現(xiàn)創(chuàng)新

以往耗材集采只針對具體耗材產(chǎn)品開展集采，由于無創(chuàng)基因檢測試劑需要與特定型號的測序儀配套使用，即“專機專用”，而測序儀價格動輒上百萬甚至數(shù)百萬，醫(yī)院不可能配齊所有測序儀，如以檢測試劑為集采對象，那些不具備中選試劑對應(yīng)測序儀的醫(yī)療機構(gòu)，將無法開展檢測工作，從而出現(xiàn)集采“落地難”。針對這一情況，本次集采將以往的“產(chǎn)品集采”轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺?wù)集采”，以基因檢測服務(wù)為集采對象，開展檢測的醫(yī)療機構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)作為參與主體，自主確定檢測設(shè)備和試劑降低檢測環(huán)節(jié)成本，最終通過競爭降低檢測服務(wù)價格。

參與本次集采談判的蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科專家表示：“這次無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測服務(wù)集采，是對耗材集采模式的創(chuàng)新，通過以檢測服務(wù)集采代替具體產(chǎn)品集采，突破檢測試劑與設(shè)備‘專機專用’的壁壘，避免試劑與設(shè)備不配套導(dǎo)致的集采‘落地難’問題，為試劑集采提供了新模式新路徑?！?/p>

醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)積極參與 檢測服務(wù)能力充足

與以往集采不同，本次集采后，全省所有產(chǎn)前診斷醫(yī)療機構(gòu)和產(chǎn)前篩查醫(yī)療機構(gòu)，只能從中選醫(yī)療機構(gòu)或中選第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)中選擇合作檢測單位，且收費價格不得高于合作單位的中選價格，因此中選單位的檢測能力顯得尤為重要。從中選情況看，省內(nèi)具備無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測資質(zhì)和能力的17家醫(yī)療機構(gòu)全部參與且全部中選，國內(nèi)無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測細(xì)分領(lǐng)域排名靠前的第三方檢驗機構(gòu)全部參與且全部中選，中選單位年度檢測能力超過220萬人份，約為全省醫(yī)療機構(gòu)所報檢測需求量的11倍，可有效滿足全省無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測需求。

本次中選的南京市婦幼保健院代表介紹道：“我們醫(yī)院為參與本次集采做了充足準(zhǔn)備，已確定了合作廠商，優(yōu)化工作機制，將為孕婦來院進(jìn)行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測提供及時周到的服務(wù)?！币晃恢羞x企業(yè)代表表示，本次集采方案充分考慮各方訴求，采購操作過程透明公正，公司為確保中選反復(fù)核算了成本，雖然大幅降低了價格，但換來了拓展市場的契機，對本次中選結(jié)果較為滿意，將認(rèn)真做好檢測保障工作。

來源：江蘇省醫(yī)療保障局