2024年底，合肥華潤神鹿藥業(yè)研發(fā)的中藥新藥芍藥甘草顆粒成功獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。這是我省首個按古代經(jīng)典名方管理的中藥復(fù)方制劑獲批上市，標(biāo)志著我省在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破。

芍藥甘草顆粒為中藥3.1類新藥，其處方來源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄于《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。該藥品功能主治為益陰養(yǎng)血、緩急止痛，適用于陰血不足、筋脈失養(yǎng)所致的攣急疼痛諸證，如腿腳攣急、腹中疼痛等。

在芍藥甘草顆粒前期的新藥研發(fā)階段，省食品藥品檢驗研究院與華潤神鹿攜手開展了大品種培育開發(fā)戰(zhàn)略合作。省食品藥品檢驗研究院充分發(fā)揮自身在中藥領(lǐng)域的人才儲備、平臺構(gòu)建和技術(shù)引領(lǐng)等多方面優(yōu)勢，幫助企業(yè)精準(zhǔn)定位芍藥甘草顆粒質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)點，并全程參與該品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草和復(fù)核工作。為確保項目順利推進(jìn)，省食品藥品檢驗研究院中藥所專門成立了技術(shù)攻堅小組，通過對產(chǎn)品的深入調(diào)研，對產(chǎn)品的全過程質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行了詳細(xì)解讀和實驗驗證，從科學(xué)性、規(guī)范性、系統(tǒng)性等多個維度為各質(zhì)控項目提供了大量指導(dǎo)方案和建設(shè)性意見，為芍藥甘草顆粒的高質(zhì)量研發(fā)提供了堅實保障。企業(yè)對省食品藥品檢驗研究院中藥所的幫助工作高度認(rèn)可，特贈送“細(xì)致服務(wù)高效贊，經(jīng)典名方得悉指”的錦旗以示感謝。

此次芍藥甘草顆粒的成功獲批，是安徽省食品藥品檢驗研究院開展政企幫扶工作的新典范，充分展現(xiàn)了院企合作在推動中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中的重要作用，也為該院今后持續(xù)推動中藥現(xiàn)代化實踐提供了寶貴經(jīng)驗和示范樣本。