為貫徹落實全省藥品監(jiān)管工作會議精神，新年伊始，南京檢查分局對轄區(qū)內(nèi)四家國家集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)集中開展走訪調(diào)研。
當(dāng)天，調(diào)研組實地走訪，聽取了企業(yè)近年來集采中選藥品一致性評價、生產(chǎn)供應(yīng)等情況的匯報，并就相關(guān)品種的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、批量變更、原料藥供應(yīng)、成本控制等方面進(jìn)行了深入了解。 座談中，調(diào)研組要求企業(yè)應(yīng)本著高度的社會責(zé)任感，切實履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，認(rèn)真開展自查自糾，強化風(fēng)險防控措施，嚴(yán)格實施上市后變更管理，持續(xù)保障集采中選藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。企業(yè)還就政策法規(guī)宣貫、上市后變更管理、生產(chǎn)許可檢查等方面提出了一些意見和建議，調(diào)研組認(rèn)真傾聽并及時給予了解答。 南京檢查分局將結(jié)合調(diào)研結(jié)果，在對集采中選企業(yè)全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化專項檢查方案，督促指導(dǎo)企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保集采中選藥品質(zhì)量長期穩(wěn)定，不斷滿足人民群眾日益增長的高品質(zhì)用藥需求。
