依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作(“關(guān)愛計(jì)劃”)申報(bào)指南》,現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛計(jì)劃”試點(diǎn)項(xiàng)目品種的基本信息予以公示,公示時(shí)間截止至2025年2月14日。
品種名稱:乙磺酸尼達(dá)尼布軟膠囊
申報(bào)單位:勃林格殷格翰(中國(guó))投資有限公司
適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF)
申報(bào)階段:E階段:上市后階段
工作要點(diǎn):計(jì)劃在中國(guó)開展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者體驗(yàn)數(shù)據(jù)。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年2月9日