為進一步推動風(fēng)濕免疫性疾病藥物臨床試驗中患者報告結(jié)局指標(biāo)的規(guī)范應(yīng)用和開發(fā)，藥審中心組織制定了《患者報告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。

       根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：患者報告結(jié)局指標(biāo)用于風(fēng)濕免疫性疾病臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則

國家藥監(jiān)局藥審中心               

2025年1月27日                  

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